Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре

«СГРУСС» — ведущий российский центр регистрации и экспертизы продукции. Аккредитованная компания с более чем 100 000 успешных заказов.

Наши услуги:
• Государственная регистрация продукции
• Санитарно-эпидемиологическая экспертиза
• Испытания и подтверждение безопасности
• Декларирование и сертификация
• Разработка рецептур

Направления работы:
✓ Товары для детей
✓ Водоочистные материалы
✓ Парфюмерия и косметика
✓ Средства гигиены
✓ Бытовая химия
✓ Лакокрасочные материалы
✓ Строительные материалы
✓ Радиоактивные изделия
✓ Дезинфицирующие средства
✓ БАДы

Преимущества:
• Современное оборудование
• Высококвалифицированные эксперты
• Прозрачные условия работы
• Оптимальное соотношение цены и качества
• Международный опыт (более 28 стран)

Работаем по всей территории Таможенного Союза. Оказываем полный комплекс услуг по регистрации и экспертизе продукции.

Attek Group (в России известная как группа компаний Аттек) уже более двух десятилетий является признанным экспертом на российском рынке технического консалтинга. За время своей работы компания зарекомендовала себя как надежный партнер для ведущих промышленных гигантов страны, обеспечивая комплексное сопровождение их деятельности в сфере получения разрешительной документации и реализации масштабных инвестиционных проектов.

Спектр услуг Attek Group охватывает весь цикл технического консалтинга: от разработки документации до сопровождения строительства и технического перевооружения промышленных объектов. География деятельности компании простирается не только на всю территорию России, но и охватывает страны Евразийского экономического союза.

В числе постоянных клиентов компании – настоящие тяжеловесы российской экономики: РЖД, ЕвроХим, ТВЭЛ, ЕВРАЗ, Газпром, ФосАгро, Кокс, ИЛИМ, ТНК-ВР, Роснефть, Русгидро, Росэнергоатом, Сибур, Акрон, Лукойл, предприятия МРСК и другие лидеры отрасли. Такое доверие со стороны крупнейших компаний страны – лучшее подтверждение высокого профессионализма и надежности Attek Group в сфере технического консалтинга.

За 10 лет успешной работы на рынке медицинской регистрации и консалтинга наша компания достигла впечатляющих результатов: мы успешно зарегистрировали более 120 медицинских изделий различных классов риска от производителей со всего мира.

Наши эксперты обладают глубоким пониманием всех аспектов государственной регистрации медицинских изделий и лекарственных средств в России и странах СНГ. Мы предоставляем профессиональные консультации по всем вопросам, связанным с процедурой регистрации, делясь своим обширным опытом и экспертными знаниями.

Особую гордость представляет наша аккредитованная лаборатория, оснащенная уникальным испытательным оборудованием, не имеющим аналогов в России. Здесь мы проводим комплексные испытания медицинских изделий на электромагнитную совместимость в соответствии с международным стандартом ГОСТ Р МЭК 60601−1-2−2014, обеспечивая полное соответствие требованиям для успешной государственной регистрации.

О компании

РусКлиник CRO – ведущий консалтинговый центр с более чем 20-летним опытом работы на российском фармацевтическом и медицинском рынках. Наша компания была основана командой высококвалифицированных специалистов, обладающих обширным опытом в различных областях медицины и фармации:

• Практическая медицина

• Фармацевтическое производство

• Клинические исследования

• Регистрация лекарственных средств

• Регистрация медицинских изделий

• Регистрация БАД

Благодаря работе наших опытных аналитиков, мы всегда обладаем актуальной информацией о тенденциях развития медицинской сферы и придерживаемся высоких стандартов качества и этичного ведения бизнеса.

Наши ключевые направления

Регистрация продукции:

• Лекарственные препараты

• Фармацевтические субстанции

• БАД

• Изделия медицинского назначения

• Парфюмерно-косметическая продукция

• Продукты детского и спортивного питания

• Дезинфицирующие средства

• Товары бытовой химии

Клинические исследования:

• Организация доклинических исследований

• Организация клинических исследований

• Мониторинг исследований любой сложности

Научно-исследовательская деятельность:

• НИОКР

• Разработка нормативной документации

• Отработка методик контроля

• Разработка составов и технологий производства

Международное сотрудничество:

• GMP инспектирование зарубежных производителей

Наши преимущества

• Работаем с 2000 года, накопили богатый опыт в отрасли

• Предоставляем актуальную информацию о нормативных актах и изменениях в законодательстве

• Оперативно реагируем на изменения в сфере регистрации

• Разрабатываем детальные планы действий для клиентов

• Помогаем в выводе на российский рынок качественных лекарственных средств и медицинской продукции

Наша миссия – обеспечить оперативное появление на российском рынке необходимых населению лекарственных средств и медицинских продуктов высочайшего качества. Мы внимательно следим за всеми изменениями в отрасли и своевременно информируем клиентов о необходимых действиях для успешной регистрации продукции.

Компания “МЕДДОК” – ваш надежный партнер в сфере регистрации медицинских изделий

С 2017 года мы успешно работаем на рынке консалтинга, специализируясь на обращении медицинских изделий. За время развития компании мы сформировали команду высококвалифицированных специалистов и отработали эффективные методики работы, что позволяет нам гарантировать высокое качество услуг.

Наши преимущества:
• Комплексный подход к решению задач
• Профессиональное выполнение проектов
• Строгое соблюдение сроков
• Ответственность за результат
• Налаженные партнерские отношения с ведущими испытательными центрами и медицинскими учреждениями

Мы предлагаем полный спектр услуг для успешной регистрации и продвижения медицинских изделий на рынке:

• Подготовка и сопровождение регистрации

• Техническая документация

• Клинические испытания

• Сертификация продукции

• Консультации по нормативному регулированию

Благодаря многолетнему опыту и отлаженным бизнес-процессам, мы обеспечиваем быстрое и качественное выполнение проектов на каждом этапе. Наша цель – установить долгосрочные партнерские отношения, делая сотрудничество максимально продуктивным и взаимовыгодным.