Адрес офиса:г. Москва, 1-ая Владимирская ул., д.10А, строение 2
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПЕЙСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СОДРУЖЕСТВО" ИНН 7709620342
Дата регистрации: 25.05.2016
Выручка за минувший год:29 млн руб
Число сотрудников2
Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей на 4 и 6 этапов
Партнерские лабораторииЕсть
ООО “ИЦМИИТ” – ваш надежный партнер в регистрации медицинских изделий
Инженерный центр “Медицинские изделия и Техника” специализируется на профессиональном сопровождении регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Что мы предлагаем:
• Оперативное выведение продукции на российский рынок
• Профессиональную разработку нормативно-технической документации
• Полное сопровождение проекта от начала до получения регистрационного удостоверения
Наши преимущества:
• Команда опытных специалистов
• Комплексный подход к решению задач
• Индивидуальный куратор проекта
• Многолетний опыт в сфере регистрации медицинских изделий
Доверьте регистрацию вашего медицинского изделия профессионалам, и мы обеспечим эффективное сопровождение на всех этапах процесса – от подготовки документации до получения РУ.
- Аудит документации вашего медицинского изделия за проект по запросу ₽
- Проверка регистрационного досье за проект по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект по запросу ₽
Адрес офиса:Адрес - Москва, Харьковский проезд 9к3 кв. 62
Юридическое лицо: ИП Алина Чингисовна Мустафина
Дата регистрации: 29.05.2023
Выручка за минувший год:нет данных
Специализация:Регистрация, мониторинговые отчеты, консультации для предпринимателей
Число сотрудников1
Разбивка платежей по этапам работ50/50. для регистарции есть 7 этапный договор с 7 платежами
Партнерские лабораторииЕсть
Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий
Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО
Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.
Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям
Опыт работы:
2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора
2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству
2020-2023 Росатом Healthcare
2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель
Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"
Дата регистрации: 11.07.2014
Выручка за минувший год:154 млн руб
Число сотрудников25
Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа
Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.
В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.
Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!
Адрес офиса:улица Тимура Фрунзе, 16
Юридическое лицо: ФГБУ НМИЦ «ЦНИИСиЧЛХ» Минздрава России
Дата регистрации: от 6 февраля 2003 г.
Выручка за минувший год:не известно
Специализация:Стоматология
Партнерские лабораторииКлиническая лаборатория
- Вносим изменения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, лекарственного средства для его государственной регистрации:
- Составляем в соответствии с административным регламентом заявление с его последующей и его подачей в Росздравнадзор о внесении изменений в регистрационную документацию или Регистрационное досье;
- Уплачиваем государственную пошлину в соответствии с тарифом;
- Подаем полный пакет документации для регистрации в Росздравнадзор.
- Сопровождаем процедуры внесения изменений в регистрационные документы;
- Осуществляем написание модулей 4 и 5 для Регистрационного досье;
- Подготовка Регистрационных досье с его последующей подачей в Росздравнадзор;
- Организуем проведение испытаний медицинского изделия, проверяем и согласовываем протоколы испытаний;
- Корректируем макеты упаковки и маркировки МИ.
Адрес офиса:Москва Серебряническая наб., д. 27
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРТЕСТ"
Дата регистрации: 09.04.2008
Выручка за минувший год:62 млн руб
Число сотрудников6
Партнерские лабораторииЕсть
Сертификационный центр “Гортест” – признанный лидер на российском рынке сертификационных услуг с более чем 20-летним опытом работы. За годы успешной деятельности компания достигла впечатляющих результатов:
• Сформирована обширная клиентская база, превышающая 4000 компаний
• Оказана профессиональная поддержка в получении более 20 000 разрешительных документов
• Завоеван статус одного из крупнейших и наиболее авторитетных сертификационных центров в России
Ключевое преимущество компании – команда высококвалифицированных специалистов и экспертов, чей профессионализм подкрепляется постоянным развитием. Руководство центра уделяет первостепенное внимание качеству услуг и регулярно организует комплексные программы повышения квалификации для сотрудников. Такой подход обеспечивает неизменно высокий уровень сервиса и глубокое понимание всех аспектов сертификационной деятельности.