Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре в Москве

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) является ведущим учреждением в области разработки, производства и испытания медицинской техники в России. Институт был основан в 1989 году и сегодня является одним из основных научно-исследовательских центров страны в сфере медицины и здравоохранения.

Институт занимается разработкой и испытанием медицинских изделий, таких как медицинское оборудование, инструменты, материалы и лекарственные препараты. В институте работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, биологии, физики, химии и других наук.

Институт активно сотрудничает с российскими и зарубежными производителями медицинской техники, а также с медицинскими учреждениями и организациями. Это позволяет институту проводить комплексные исследования и испытания медицинской техники, обеспечивая её безопасность и эффективность для пациентов.

«РЕГФОРТ» — компания, специализирующаяся на оказании услуг в области регистрации и сертификации продукции. Мы предлагаем комплексные решения для успешного прохождения всех этапов процесса регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения необходимых разрешений.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация продукции;

• Клинические исследования и испытания;

• Консультации по нормативному регулированию;

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре;

• Подготовка технической документации.

Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.

Центр регистрации медицинских изделий уже 8 лет успешно работает в сфере медицинского консалтинга. За эти годы мы создали команду настоящих профессионалов, которые стали признанными экспертами в своей области.

Каждый специалист нашей команды – это высококвалифицированный эксперт с профильным образованием и значительным опытом практической работы. Мы постоянно инвестируем в развитие наших сотрудников, обеспечивая им регулярное повышение квалификации, включая обучение в специализированных центрах Росздравнадзора.

Осознание важности и ответственности нашей миссии позволяет каждому члену команды максимально эффективно применять свои знания и опыт при реализации проектов любой сложности. 

ООО “МедРег Консалтинг” — динамично развивающаяся компания в сфере медицинского консалтинга, основанная в 2012 году и расположенная в городе Серпухов Московской области.

Основным направлением деятельности компании является предоставление технических консультаций и консультационных услуг в различных областях. Компания также успешно работает в сфере транспортных услуг, включая грузовые перевозки и аренду грузового транспорта с водителем.

“МедРег Консалтинг” имеет широкую диверсифицированную деятельность, охватывающую 26 различных направлений бизнеса. При относительно небольшом уставном капитале в 10 000 рублей, компания демонстрирует стабильный рост — выручка за год увеличилась с 32,0 млн до 67,6 млн рублей.

ООО “НОВЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ” (НЛТ) — это современная испытательная лаборатория, специализирующаяся на проведении технических испытаний медицинских изделий для подтверждения их соответствия в системе сертификации ГОСТ Р. Компания была основана в 2018 году и за время своей работы зарекомендовала себя как надёжный партнёр в сфере оценки соответствия медицинской продукции.

Лаборатория НЛТ предоставляет широкий спектр услуг, включая проведение технических испытаний для государственной регистрации медицинских изделий, проверку соответствия продукции установленным требованиям и выдачу протоколов испытаний. Особое внимание уделяется испытаниям диагностического оборудования, аппаратуры для электролечения, а также различных медицинских материалов и инструментов.

В лаборатории работает высококвалифицированный персонал с многолетним опытом работы, который использует современное испытательное оборудование и новейшие средства измерения. Компания строго соблюдает принципы объективности и независимости при проведении испытаний, гарантируя точность результатов и конфиденциальность информации клиентов.