Код НКМИ323900
ИНН уполномоченного представителя7725594604
Номер реестровой записи189501
Номер РУРЗН 2019/8923
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс потенциального риска применения МИ2б
Адрес места производства или изготовления МИFinisklin Business Park, Sligo, Ireland
Тест с использованием CMV авидность антител IgG Реагенты
(Alinity i CMV IgG Avidity) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Код НКМИ284650
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191466
Номер РУРЗН 2017/5527
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме крови и в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Код НКМИ284440
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи190367
Номер РУРЗН 2018/7461
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2б
Адрес места производства или изготовления МИNonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения каталитической активности субъединицы креатинкиназы MB (КК?MB) в сыворотке и плазме крови человека на системах cobas c 111, Roche/Hitachi cobas c, Cobas Integra
Код НКМИ238160
ИНН уполномоченного представителя7725594604
Номер реестровой записи189582
Номер РУРЗН 2022/17057
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс потенциального риска применения МИ2б
Адрес места производства или изготовления МИ201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Измерение уровня тиреоглобулина используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга после полной абляции щитовидной железы (тиреоидэктомии).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) предназначен для исследования образцов, не содержащих антитела к тиреоглобулину. Образцы, положительные на антитела к
тиреоглобулину, могут демонстрировать ложно заниженные концентрации тиреоглобулина. Для исследования образцов, содержащих антитела к тиреоглобулину, следует использовать альтернативные методы анализа.
Код НКМИ103420, 104980, 109770, 111030, 112760, 112880, 113000, 113700, 116120, 116610, 117430, 118040, 123190, 123230, 123550, 126840, 128380, 129710, 134980, 143580, 143650, 145640, 147460, 149870, 160190, 163980, 164580, 167370, 169420, 171310, 187380, 187680, 187800, 195730, 198890, 200130, 200220, 201920, 202310, 202590, 204350, 204390, 204430, 204540, 204700, 204950, 205080, 205820, 205910, 206030, 206240, 206600, 207740, 210620, 210780, 214470, 214720, 215410, 216870, 217960, 218930, 219220, 219450, 230250, 231950, 234490, 235650, 238270, 240950, 248780, 252860, 254930, 257200, 272120, 272710, 281940, 283680, 284420, 284440, 284630, 284650, 288810, 289750, 293090, 296290, 303170, 324260, 324270, 324280, 324300, 328000, 329340, 330970, 331390, 332940, 333350, 100290, 261890
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи189982
Номер РУФСЗ 2012/13068
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ1
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Предназначены для количественного определения искомого в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Roche/Hitachi