Код НКМИ248900
Номер реестровой записи197938
Номер РУГ004-00110-00/04700830
ОКПД 221.20.23.110
БрендChangsha Sinocare Inc. («Чанша Сайнокэ Инк.»)
Изделие используется для количественного
определения концентрации глюкозы in vitro в свежей цельной капиллярной крови из кончика пальца и/или венозной крови и/или артериальной крови и/или неонатальной крови.
Тест-полоски могут использоваться для мониторинга уровня глюкозы в крови профессионалами или пользователями, страдающими диабетом, в любое время дома или в лечебном
учреждении. Тест-полоски используются только для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом, но не могут использоваться для диагностики и скрининга диабета, а также использоваться в качестве основы для корректировки
терапевтических препаратов. Медицинское изделие может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам с 18 лет или у лиц не
достигших 18 лет под присмотром взрослых.