Код НКМИ286220
Номер реестровой записи196629
Номер РУРЗН 2022/16798
ОКПД 220.59.52.195
Бренд«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
Тест cobas® HCV является тестом in vitro, основанным на амплификации нуклеиновых кислот, для выявления и количественного анализа РНК вируса гепатита C (ВГС) генотипов с 1 по 6 в образцах человеческой плазмы с ЭДТА или сыворотки крови, полученных от инфицированных ВГС лиц.
cobas® HCV предназначен для диагностики ВГС-инфекции у следующих групп: лица с наличием антител к ВГС и признаков заболевания печени, лица с подозрением на активную инфекцию и наличием антител к ВГС, а также лица с риском инфицирования ВГС и наличием антител к ВГС. Выявление РНК ВГС указывает на репликацию вируса и, следовательно, служит признаком активной инфекции.
Данный тест предназначен для ведения пациентов с хронической ВГС-инфекцией и должен применяться в сочетании с прочими клиническими и лабораторными маркерами инфекции. Тест может
использоваться для прогнозирования вероятности раннего устойчивого вирусологического ответа (УВО) во время курса противовирусной терапии и для оценки вирусологического ответа на противовирусное лечение (управляемая ответом терапия) в соответствии с изменениями уровня РНК ВГС в сыворотке или плазме с ЭДТА. Результаты данного теста необходимо интерпретировать в контексте всех клинических и лабораторных данных.
Специфичность назначения:
Тест не предназначен для использования в качестве скринингового теста на наличие ВГС в крови или продуктах крови.
Код НКМИ216870
Номер реестровой записи192261
Номер РУРЗН 2021/15409
ОКПД 220.59.52.195
БрендRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ревматоидного фактора (RF?II) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c. Результаты измерения могут использоваться в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита.
Код НКМИ154170, 324430, 335090, 335140
Номер реестровой записи195408
Номер РУФСЗ 2010/08286
ОКПД 220.59.52.195
БрендRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Предназначены для in-vitro диагностики, для работы анализатора функции тромбоцитов Multiplate для контроля антитромбоцитарной терапии и предоперационного скрининга тромбоцитарной функции.
Код НКМИ206030
Номер реестровой записи198454
Номер РУРЗН 2024/21894
ОКПД 220.59.52.195
БрендRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антител класса IgA в спинномозговой жидкости человека и соответствующей сыворотке/плазме крови человека на системах cobas c.
Код НКМИ349390
Номер реестровой записи196640
Номер РУРЗН 2018/7613
ОКПД 220.59.52.195
БрендRoche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови человека. Определение АМГ используется для оценки овариального резерва яичников, для прогнозирования ответа на контролируемую овариальную стимуляцию (КОС), для выявления поликистозных яичников (ПКЯ) и в качестве вспомогательного средства в диагностике синдрома поликистозных яичников (СПЯ), а также в качестве вспомогательного средства в диагностике нарушения полового развития (НПР), в сочетании с другими клиническими и лабораторными данными. Кроме того, определение АМГ (в пмоль/л) в сочетании с массой тела используется для подбора индивидуальной суточной дозы человеческого рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (рФСГ) — фоллитропина дельта (в соответствии с действующей инструкцией по применению фоллитропина дельта компании Ferring) — при контролируемой овариальной стимуляции для одновременного созревания большого количества фолликулов у женщин, получающих лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий. Обратите внимание, что тест Elecsys AMH Plus не предназначен для выявления пациенток, требующих назначения фоллитропина дельта (тест не предназначен для выбора терапии). Электрохемилюминесцентный иммунотест «ECLIA» предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.