Код НКМИ108420
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191080
Номер РУРЗН 2016/4358
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения несвязанного тироксина в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECL?A предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е.
Код НКМИ284650
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191466
Номер РУРЗН 2017/5527
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме крови и в моче человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Код НКМИ204700
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191391
Номер РУРЗН 2016/4831
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИNonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Вариант 1. Реагенты во флаконах (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c 111), 4х100 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на анализаторе cobas c 111.
Вариант 2. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов
Для аналитических систем cobas c311, cobas c 501/502:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c
Для аналитических систем COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на анализаторах COBAS INTEGRA
Вариант 3. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c systems), 600 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c
Вариант 4. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c systems), 1050 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c
Код НКМИ205080
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191856
Номер РУРЗН 2018/7313
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Для варианта 1:
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Для анализатора COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA.
Для варианта 2:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах cobas c 111.
Для варианта 3:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Код НКМИ108680
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191394
Номер РУРЗН 2016/4423
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИNonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения содержания свободного трийодтиронина в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.