Код НКМИ248900, 248950
Номер реестровой записи198907
Номер РУФСЗ 2008/01305
ОКПД 220.59.52.195
БрендRoche Diabetes Care GmbH (Рош Диабетс Кеа ГмбХ)
Контрольный раствор глюкозы предназначен для проведения контрольных измерений с использованием соответствующих тест-полосок и глюкометров. Он предназначен для проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Для проведения контрольного измерения на системах Accu-Chek
Performa (Акку-Чек Перформа) с тест-полосками Акку Чек Перформа и системах Accu-Chek Inform II (Акку Чек Информ II) с тест-полосками Акку-Чек Информ II.
Проведение измерений с использованием контрольных растворов, содержащих определенные уровни глюкозы, позволяет убедиться в том, что действия пользователя и характеристики системы являются приемлемыми.
Перед проведением измерения уровня глюкозы крови у пациентов необходимо убедиться в том, что результаты контрольных измерений находятся в пределах установленных диапазонов допустимых значений.
Система Accu-Chek Performa (Акку-Чек Перформа) состоит из глюкометров семейства Акку-Чек Перформа, тест-полосок Акку-Чек Перформа, контрольного раствора глюкозы Акку-Чек Перформа и набора для выполнения тестов на линейность Акку-Чек. Тест полоски в сочетании с соответствующим глюкометром
предназначены для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной, венозной, артериальной и неонатальной цельной крови в качестве дополнительного средства мониторинга эффективности гликемического контроля. Они предназначены для
проведения самотестирования людьми с сахарным диабетом и для исследования по месту лечения лечащими врачами. Они предназначены для диагностики in vitro лечащими врачами в лечебных учреждениях и людьми с сахарным диабетом в домашних условиях.
Глюкометры, которые используются в сочетании с инсулиновой помпой, предназначены только для домашнего использования. С инструкциями для вашего глюкометра можно ознакомиться в руководстве пользователя. Места, подходящие для проведения
измерений с помощью глюкометров семейства Акку-Чек
Перформа, включают палец, ладонь, предплечье и плечо.
Если глюкометр используется вместе с инсулиновой помпой, для измерений необходимо брать кровь только из кончика пальца. Эти системы не предназначены для диагностики сахарного диабета или проведения скрининга на него, а также для анализа образцов
неонатальной пуповинной крови. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную цельную кровь может только лечащий врач.