Адрес офиса:Москва, ул. Нагатинская, д. 16
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
Дата регистрации: 17.02.2020
Выручка за минувший год:2,3 млн
Число сотрудников1
Партнерские лабораториине известно
Команда высококвалифицированных специалистов ЦИРМИ создана для профессионального сопровождения регистрации медицинских изделий и оборудования. Мы успешно справляемся с вызовами динамично развивающейся экономической среды, заслуживая доверие клиентов благодаря нашему комплексному подходу, пунктуальности и безупречной ответственности.
Ценя обратную связь и стремясь к совершенству, мы непрерывно развиваем наши компетенции и улучшаем качество сервиса. Приоритеты нашей компании – это превосходный уровень услуг и надёжное исполнение обязательств, что делает наше партнёрство максимально эффективным и комфортным для каждого клиента.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 1 от 650 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2а от 780 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2б от 940 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 3 от 1 200 00 ₽
- Внесение изменений в РУ МИ класса риска 1 от 60 000 ₽
Адрес офиса:115114, Москва, Нагорный проезд, д. 7
Дата регистрации: 05.02.2010
Выручка за минувший год:44 млн рублей
Специализация:Лабораторная (in vitro) диагностика, Дерматология,, косметология и пластическая хирургия, Ортопедия, Офтальмология, Рентгенорадиология, Эндоскопия, Стоматология, Урология, Физиотерапия, Реабилитация, Хирургия (инструменты и оборудование), Клеточные технологии, Общебольничные и вспомогательные медицинские изделия
Число сотрудников5
Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.
Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект от 650 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1000 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 150 000 ₽
- Консультационное сопровождение регистрации МИ за месяц 50 000 ₽
- Подбор испытательных лабораторий за проект 60 000 ₽
Адрес офиса:Флотская улица, 5А
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
Дата регистрации: 22.07.2011
Выручка за минувший год:82 млн руб
Число сотрудников7
Партнерские лабораторииЕсть
Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» – профессиональный консультант в сфере регистрации медицинской продукции. Мы предоставляем комплексное сопровождение, включающее:
• Методическую поддержку при проведении технических, токсикологических и клинических испытаний
• Оценку соответствия продукции требованиям
• Разработку необходимой нормативной документации для регистрации в Росздравнадзоре
Наш процессный подход к организации регистрации медицинских изделий обеспечивает максимальную гибкость и эффективность работы. Мы постоянно совершенствуем качество услуг, оптимизируем затраты и стремимся полностью удовлетворить потребности каждого клиента.
- Аудит документации вашего медицинского изделия по запросу ₽
- Внесение изменений в РУ по запросу ₽
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения по запросу ₽
- Консультационное сопровождение регистрации МИ по запросу ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства по запросу ₽
Адрес офиса:Адрес - Москва, Харьковский проезд 9к3 кв. 62
Юридическое лицо: ИП Алина Чингисовна Мустафина
Дата регистрации: 29.05.2023
Выручка за минувший год:нет данных
Специализация:Регистрация, мониторинговые отчеты, консультации для предпринимателей
Число сотрудников1
Разбивка платежей по этапам работ50/50. для регистарции есть 7 этапный договор с 7 платежами
Партнерские лабораторииЕсть
Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий
Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО
Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.
Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям
Опыт работы:
2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора
2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству
2020-2023 Росатом Healthcare
2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1 800 000 ₽
- Консультационное сопровождение регистрации МИ за услугу от 20 000 ₽
- Разработка отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия за услугу от 400 000 ₽
- Консультация за час 20 000 ₽
- Отчет в Росстат по приказу 240 за услугу 50 000 ₽
Адрес офиса:город Москва, Кутузовский проспект 31
Дата регистрации: 14.07.1994
Выручка за минувший год:64 млн руб
Специализация:сложные случаи, нестандартные случаи, регистрация решений с ИИ.
Число сотрудников27
Партнерские лабораторииИспытания МИ проводятся в собственных лабораториях
Общая информация: Эксперты Клифф полностью сопровождают процесс регистрации медицинских изделий от 1 до 3 класса. Компания специализируется в подготовке и сопровождения получения регистрационных удостоверений для самых нестандартных и сложных случаев.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 1 от 750000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2а от 850 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2б от 1150 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 3 от 1200 000 ₽