Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий

Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО

Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.

Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям

Опыт работы:

2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора

2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству

2020-2023 Росатом Healthcare

2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» – профессиональный консультант в сфере регистрации медицинской продукции. Мы предоставляем комплексное сопровождение, включающее:

• Методическую поддержку при проведении технических, токсикологических и клинических испытаний
• Оценку соответствия продукции требованиям
• Разработку необходимой нормативной документации для регистрации в Росздравнадзоре

Наш процессный подход к организации регистрации медицинских изделий обеспечивает максимальную гибкость и эффективность работы. Мы постоянно совершенствуем качество услуг, оптимизируем затраты и стремимся полностью удовлетворить потребности каждого клиента.

Команда высококвалифицированных специалистов ЦИРМИ создана для профессионального сопровождения регистрации медицинских изделий и оборудования. Мы успешно справляемся с вызовами динамично развивающейся экономической среды, заслуживая доверие клиентов благодаря нашему комплексному подходу, пунктуальности и безупречной ответственности.

Ценя обратную связь и стремясь к совершенству, мы непрерывно развиваем наши компетенции и улучшаем качество сервиса. Приоритеты нашей компании – это превосходный уровень услуг и надёжное исполнение обязательств, что делает наше партнёрство максимально эффективным и комфортным для каждого клиента.

Центр разрешительной документации «ЛицензиаТ» – ведущий специалист по лицензированию в Татарстане с более чем 5-летним опытом работы. Наша узкая специализация позволяет предоставлять услуги на качественно более высоком уровне, чем многопрофильные юридические центры.

Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса лицензирования: от первичной консультации до получения готового бланка лицензии. В нашу компетенцию входит сбор документов, ведение дела в лицензирующем органе, сопровождение выездных проверок и устранение возможных недочетов.

Команда профессионалов центра постоянно отслеживает изменения в законодательстве и требованиях лицензирующих органов, что позволяет предоставлять клиентам актуальную информацию и эффективные решения. Большинство новых клиентов приходит к нам по рекомендации, что подтверждает высокий уровень доверия и качества наших услуг.