Адрес офиса:123112, город Москва, Пресненская наб, д. 10 стр. 2, помещ. 5н
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФРОНИКА ГРУПП" 7703472867
Дата регистрации: 12.03.2019
Выручка за минувший год:17 млн руб
Число сотрудников2
Партнерские лабораторииЕсть партнерские лаборатории
unknown field type
unknown field type
ООО «Фроника групп» — это холдинговая компания, работающая на российском рынке медицинских изделий. Она была основана в 2003 году и специализируется на разработке и производстве оптико-электронных приборов.
«Фроника групп» — это команда профессионалов, состоящая из разработчиков, менеджеров по регистрации, испытателей, аудиторов, инспекторов и экспертов в области обращения медицинских изделий. Компания разрабатывает и производит современные медицинские изделия, соответствующие требованиям безопасности и эффективности, а также оказывает консультационные услуги производителям и представителям в сфере обращения медицинских изделий и регуляторной деятельности.
Работая для наших клиентов, постоянно повышая качество предоставляемых услуг, мы:
-
контролируем качество оказываемых услуг и поставляемых товаров;
-
обеспечиваем медицинские учреждения качественным оборудованием;
-
выводим на рынок современные инновационные продукты;
-
поддерживаем высокий уровень безопасности оборудования;
-
повышаем эффективность и результативность работы компании.
Для достижения поставленных целей и задач компания является гибким и целеустремлённым организмом, который руководствуется принципом ценности и индивидуальности каждого сотрудника в отдельности и всей команды в целом. Руководство «Фроника групп» принимает на себя обязательства по выполнению установленных требований и постоянному совершенствованию управления компанией через разработку, внедрение, успешное функционирование и повышение результативности системы менеджмента качества.
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Внесение изменений в РУ за проект по запросу ₽
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения за проект по запросу ₽
- Внедрение системы менеджемента качества ISO 13485 за проект по запросу ₽
Адрес офиса:Москва, ул. Бутлерова д. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ"
Дата регистрации: 22.10.2010
Выручка за минувший год:40 млн руб
Число сотрудников13
unknown field type
unknown field type
Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.
В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:
• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции
Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Создание технического файла МИ за услугу по запросу ₽
- Ускоренная/упрощенная регистрация медицинских изделий за услугу по запросу ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу по запросу ₽
Адрес офиса:г. Москва, 1-ая Владимирская ул., д.10А, строение 2
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПЕЙСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СОДРУЖЕСТВО" ИНН 7709620342
Дата регистрации: 25.05.2016
Выручка за минувший год:29 млн руб
Число сотрудников2
Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей на 4 и 6 этапов
Партнерские лабораторииЕсть
unknown field type
unknown field type
ООО “ИЦМИИТ” – ваш надежный партнер в регистрации медицинских изделий
Инженерный центр “Медицинские изделия и Техника” специализируется на профессиональном сопровождении регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.
Что мы предлагаем:
• Оперативное выведение продукции на российский рынок
• Профессиональную разработку нормативно-технической документации
• Полное сопровождение проекта от начала до получения регистрационного удостоверения
Наши преимущества:
• Команда опытных специалистов
• Комплексный подход к решению задач
• Индивидуальный куратор проекта
• Многолетний опыт в сфере регистрации медицинских изделий
Доверьте регистрацию вашего медицинского изделия профессионалам, и мы обеспечим эффективное сопровождение на всех этапах процесса – от подготовки документации до получения РУ.
- Аудит документации вашего медицинского изделия за проект по запросу ₽
- Проверка регистрационного досье за проект по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Внедрение системы менеджемента качества ISO 13485 за проект по запросу ₽
Адрес офиса:Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКА"
Дата регистрации: 19.03.2015
Выручка за минувший год:9,6 млн руб
Число сотрудников5
Партнерские лабораторииЕсть
unknown field type
unknown field type
Medica – специализированная компания, основанная в 2017 году, которая является ключевым игроком на российском рынке медицинских изделий. Компания предоставляет полный спектр услуг от регистрации до производства медицинского оборудования.
Основные направления деятельности включают:
• Регистрацию медицинских изделий и оборудования в Росздравнадзоре
• Локализацию медицинского оборудования
• Контрактное производство и сборку медицинского оборудования
• Разработку технической документации
• Сервисное обслуживание медицинского оборудования
За время работы компания достигла впечатляющих результатов:
• Получено 30 регистрационных удостоверений за 3 года
• Поставлено на контрактное производство 6 медицинских изделий
• Реализованы проекты с компаниями из 7 стран
Особое внимание уделяется локализации производства медицинских изделий в России. Компания помогает зарубежным производителям организовать выпуск оборудования на территории РФ, включая получение необходимых разрешений и сертификатов.
Medica активно сотрудничает с компаниями из России, Китая, Индии, Южной Кореи, Израиля, Франции и Германии, обеспечивая профессиональное сопровождение проектов от начала до полного завершения. Компания зарекомендовала себя как надежный партнер в сфере медицинской промышленности, помогая клиентам решать комплексные задачи по регистрации, производству и обслуживанию медицинского оборудования.
Адрес офиса:Казань, ул. Н. Ершова 29
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЕОПОЛИС"
Дата регистрации: 30.09.2020
Выручка за минувший год:0 руб
Специализация:Ускоренная регистрация медицинских изделий
Число сотрудников1
unknown field type
unknown field type