Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре

ООО «Фроника групп» — это холдинговая компания, работающая на российском рынке медицинских изделий. Она была основана в 2003 году и специализируется на разработке и производстве оптико-электронных приборов.

«Фроника групп» — это команда профессионалов, состоящая из разработчиков, менеджеров по регистрации, испытателей, аудиторов, инспекторов и экспертов в области обращения медицинских изделий. Компания разрабатывает и производит современные медицинские изделия, соответствующие требованиям безопасности и эффективности, а также оказывает консультационные услуги производителям и представителям в сфере обращения медицинских изделий и регуляторной деятельности.

Работая для наших клиентов, постоянно повышая качество предоставляемых услуг, мы:

• контролируем качество оказываемых услуг и поставляемых товаров;

• обеспечиваем медицинские учреждения качественным оборудованием;

• выводим на рынок современные инновационные продукты;

• поддерживаем высокий уровень безопасности оборудования;

• повышаем эффективность и результативность работы компании.

Для достижения поставленных целей и задач компания является гибким и целеустремлённым организмом, который руководствуется принципом ценности и индивидуальности каждого сотрудника в отдельности и всей команды в целом. Руководство «Фроника групп» принимает на себя обязательства по выполнению установленных требований и постоянному совершенствованию управления компанией через разработку, внедрение, успешное функционирование и повышение результативности системы менеджмента качества.

Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.

В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:

• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции

Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.

ООО “ИЦМИИТ” – ваш надежный партнер в регистрации медицинских изделий

Инженерный центр “Медицинские изделия и Техника” специализируется на профессиональном сопровождении регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Что мы предлагаем:
• Оперативное выведение продукции на российский рынок
• Профессиональную разработку нормативно-технической документации
• Полное сопровождение проекта от начала до получения регистрационного удостоверения

Наши преимущества:
• Команда опытных специалистов
• Комплексный подход к решению задач
• Индивидуальный куратор проекта
• Многолетний опыт в сфере регистрации медицинских изделий

Доверьте регистрацию вашего медицинского изделия профессионалам, и мы обеспечим эффективное сопровождение на всех этапах процесса – от подготовки документации до получения РУ.

Medica – специализированная компания, основанная в 2017 году, которая является ключевым игроком на российском рынке медицинских изделий. Компания предоставляет полный спектр услуг от регистрации до производства медицинского оборудования.

Основные направления деятельности включают:
• Регистрацию медицинских изделий и оборудования в Росздравнадзоре
• Локализацию медицинского оборудования
• Контрактное производство и сборку медицинского оборудования
• Разработку технической документации
• Сервисное обслуживание медицинского оборудования

За время работы компания достигла впечатляющих результатов:
• Получено 30 регистрационных удостоверений за 3 года
• Поставлено на контрактное производство 6 медицинских изделий
• Реализованы проекты с компаниями из 7 стран

Особое внимание уделяется локализации производства медицинских изделий в России. Компания помогает зарубежным производителям организовать выпуск оборудования на территории РФ, включая получение необходимых разрешений и сертификатов.

Medica активно сотрудничает с компаниями из России, Китая, Индии, Южной Кореи, Израиля, Франции и Германии, обеспечивая профессиональное сопровождение проектов от начала до полного завершения. Компания зарекомендовала себя как надежный партнер в сфере медицинской промышленности, помогая клиентам решать комплексные задачи по регистрации, производству и обслуживанию медицинского оборудования.