Адрес офиса:Флотская улица, 5А
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"
Дата регистрации: 22.07.2011
Выручка за минувший год:82 млн руб
Число сотрудников7
Партнерские лабораторииЕсть
Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» – профессиональный консультант в сфере регистрации медицинской продукции. Мы предоставляем комплексное сопровождение, включающее:
• Методическую поддержку при проведении технических, токсикологических и клинических испытаний
• Оценку соответствия продукции требованиям
• Разработку необходимой нормативной документации для регистрации в Росздравнадзоре
Наш процессный подход к организации регистрации медицинских изделий обеспечивает максимальную гибкость и эффективность работы. Мы постоянно совершенствуем качество услуг, оптимизируем затраты и стремимся полностью удовлетворить потребности каждого клиента.
- Аудит документации вашего медицинского изделия по запросу ₽
- Внесение изменений в РУ по запросу ₽
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения по запросу ₽
Адрес офиса:Москва Серебряническая наб., д. 27
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРТЕСТ"
Дата регистрации: 09.04.2008
Выручка за минувший год:62 млн руб
Число сотрудников6
Партнерские лабораторииЕсть
Сертификационный центр “Гортест” – признанный лидер на российском рынке сертификационных услуг с более чем 20-летним опытом работы. За годы успешной деятельности компания достигла впечатляющих результатов:
• Сформирована обширная клиентская база, превышающая 4000 компаний
• Оказана профессиональная поддержка в получении более 20 000 разрешительных документов
• Завоеван статус одного из крупнейших и наиболее авторитетных сертификационных центров в России
Ключевое преимущество компании – команда высококвалифицированных специалистов и экспертов, чей профессионализм подкрепляется постоянным развитием. Руководство центра уделяет первостепенное внимание качеству услуг и регулярно организует комплексные программы повышения квалификации для сотрудников. Такой подход обеспечивает неизменно высокий уровень сервиса и глубокое понимание всех аспектов сертификационной деятельности.
Адрес офиса:г. Москва, ул. Ивана Бабушкина, д. 3 корп. 1.
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ КОНЦЕПТ"
Дата регистрации: 23.11.2011
Выручка за минувший год:0 руб
Специализация:не заявлено
Число сотрудников1
ООО «Фарм Концепт» – специализированная консалтинговая компания, работающая в сфере регистрации лекарственных средств и медицинской продукции в России и странах ЕАЭС.
Основные направления деятельности компании:
• Регистрация лекарственных препаратов ЕАЭС
• Регистрация медицинских изделий и техники
• Приведение досье к требованиям ЕАЭС
• Подтверждение регистрации лекарственных препаратов в странах ЕАЭС
• Российский GMP Аудит (инспекция Минпромторг)
• Регистрация БАД и спортивного питания
• Специализированный перевод фармацевтической документации
• Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов
• Научные обзоры клинических и доклинических данных
• Создание XML досье на лекарственный препарат
• Регистрация цен на ЖНВЛП
Компания имеет успешный опыт сотрудничества с крупными партнерами, среди которых:
• Евросервис
• Фрезениус Каби
• Технология лекарств
• Биотики
• Astellas
• Петровакс
Адрес офиса:Адрес - Москва, Харьковский проезд 9к3 кв. 62
Юридическое лицо: ИП Алина Чингисовна Мустафина
Дата регистрации: 29.05.2023
Выручка за минувший год:нет данных
Специализация:Регистрация, мониторинговые отчеты, консультации для предпринимателей
Число сотрудников1
Разбивка платежей по этапам работ50/50. для регистарции есть 7 этапный договор с 7 платежами
Партнерские лабораторииЕсть
Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий
Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО
Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.
Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям
Опыт работы:
2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора
2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству
2020-2023 Росатом Healthcare
2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель
Адрес офиса:г. Москва, ул. Клинская 6, оф. 212
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Дата регистрации: 28.12.2006
Выручка за минувший год:178 млн руб
Число сотрудников11
Партнерские лабораторииСобственные испытательные лаборатории
ООО «Результат-Аудит» — компания, которая более 10 лет специализируется на консалтинговых услугах в области регистрации медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики. За время работы мы реализовали более 400 успешных проектов для ведущих производителей медицинской продукции, помогая выводить на российский рынок передовые медицинские технологии.
Наша деятельность основана на принципах надёжности, гибкости и экспертности. Мы предлагаем широкий спектр консалтинговых услуг в сфере обращения медицинских изделий, обеспечивая индивидуальный подход к каждому проекту и точное исполнение договорных обязательств. Наши специалисты постоянно повышают квалификацию в собственном учебном центре и владеют всеми актуальными нормативными требованиями.
«Результат-Аудит» входит в группу компаний «Электронтест», что позволяет нам предоставлять комплексные решения по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. В группу входят аккредитованные лаборатории: «Электронтест» для технических и клинических исследований, а также «Электронтестбио» для токсикологических и микробиологических испытаний, что обеспечивает полный цикл испытаний и регистрации медицинской продукции любой сложности.