ООО «Фарм Концепт» – специализированная консалтинговая компания, работающая в сфере регистрации лекарственных средств и медицинской продукции в России и странах ЕАЭС.

Основные направления деятельности компании:
• Регистрация лекарственных препаратов ЕАЭС
• Регистрация медицинских изделий и техники
• Приведение досье к требованиям ЕАЭС
• Подтверждение регистрации лекарственных препаратов в странах ЕАЭС
• Российский GMP Аудит (инспекция Минпромторг)
• Регистрация БАД и спортивного питания
• Специализированный перевод фармацевтической документации
• Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов
• Научные обзоры клинических и доклинических данных
• Создание XML досье на лекарственный препарат
• Регистрация цен на ЖНВЛП

Компания имеет успешный опыт сотрудничества с крупными партнерами, среди которых:
• Евросервис
• Фрезениус Каби
• Технология лекарств
• Биотики
• Astellas
• Петровакс

Центр регистрации медицинских изделий уже 8 лет успешно работает в сфере медицинского консалтинга. За эти годы мы создали команду настоящих профессионалов, которые стали признанными экспертами в своей области.

Каждый специалист нашей команды – это высококвалифицированный эксперт с профильным образованием и значительным опытом практической работы. Мы постоянно инвестируем в развитие наших сотрудников, обеспечивая им регулярное повышение квалификации, включая обучение в специализированных центрах Росздравнадзора.

Осознание важности и ответственности нашей миссии позволяет каждому члену команды максимально эффективно применять свои знания и опыт при реализации проектов любой сложности. 

“МедРегЭксперт” — ведущий российский провайдер в сфере медицинской экспертизы и регистрационного сопровождения. Компания специализируется на комплексном решении задач по получению разрешительной документации для медицинских изделий, лекарственных средств и продукции в сфере ветеринарии.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация медицинской продукции

• Клинические исследования и испытания

• Консультации по нормативному регулированию

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре

• Подготовка технической документации

Специалисты компании обладают многолетним опытом работы в медицинской сфере и глубоким пониманием регуляторных требований. “МедРегЭксперт” помогает клиентам успешно пройти все этапы регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения разрешений.

Компания зарекомендовала себя как надежный партнер для производителей медицинской продукции, предоставляя полный спектр услуг от первичной консультации до получения регистрационного удостоверения. Индивидуальный подход к каждому проекту и внимание к деталям позволяют решать самые сложные задачи в сфере медицинской регистрации.

“МедРегЭксперт” постоянно следит за изменениями в законодательстве и отраслевых стандартах, что позволяет клиентам быть уверенными в актуальности и правильности предоставляемых решений. Компания активно участвует в профессиональных ассоциациях и поддерживает тесные связи с регулирующими органами.

«Факультет медицинского права» – специализированная юридическая компания, предоставляющая комплексные правовые решения для организаций здравоохранения.

Наши ключевые направления:

Консультационное сопровождение:
• Юридическая поддержка и абонентское обслуживание
• Аналитика и прогнозирование в сфере медицинского права
• Аудит медицинских организаций
• Разработка нормативных документов
• Образовательные программы и тренинги
• Доступ к профессиональным онлайн-сервисам

Правовая защита и экспертиза:
• Разрешение споров во внесудебном порядке
• Судебное представительство
• Защита в уголовном и административном производстве
• Экспертиза медицинской документации
• Защита репутации медицинского персонала и учреждений
• Сопровождение при надзорных проверках

Регистрация и сопровождение медицинской деятельности:
• Оформление регистрации медицинских изделий
• Правовое сопровождение работы с медизделиями
• Регистрация лекарственных средств
• Консультирование фармацевтических компаний
• Оформление регистрации БАДов
• Сертификация дезинфицирующих средств и другой продукции

Мы обеспечиваем полное юридическое сопровождение деятельности медицинских и фармацевтических организаций, сочетая глубокие знания специфики отрасли с профессиональным правовым консалтингом.

Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий

Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО

Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.

Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям

Опыт работы:

2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора

2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству

2020-2023 Росатом Healthcare

2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель