Адрес офиса:Казань, ул. Широкая, д. 2
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИЦЕНЗИАТ"
Дата регистрации: 10.11.2014
Выручка за минувший год:6,2 млн руб
Число сотрудников1
Партнерские лабораторииНет
Центр разрешительной документации «ЛицензиаТ» – ведущий специалист по лицензированию в Татарстане с более чем 5-летним опытом работы. Наша узкая специализация позволяет предоставлять услуги на качественно более высоком уровне, чем многопрофильные юридические центры.
Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса лицензирования: от первичной консультации до получения готового бланка лицензии. В нашу компетенцию входит сбор документов, ведение дела в лицензирующем органе, сопровождение выездных проверок и устранение возможных недочетов.
Команда профессионалов центра постоянно отслеживает изменения в законодательстве и требованиях лицензирующих органов, что позволяет предоставлять клиентам актуальную информацию и эффективные решения. Большинство новых клиентов приходит к нам по рекомендации, что подтверждает высокий уровень доверия и качества наших услуг.
Адрес офиса: Россия, г. Пенза, ул.Светлая стр.46 Е
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДДОК"
Дата регистрации: 03.10.2017
Выручка за минувший год:1,5 млн руб
Число сотрудников1
Компания “МЕДДОК” – ваш надежный партнер в сфере регистрации медицинских изделий
С 2017 года мы успешно работаем на рынке консалтинга, специализируясь на обращении медицинских изделий. За время развития компании мы сформировали команду высококвалифицированных специалистов и отработали эффективные методики работы, что позволяет нам гарантировать высокое качество услуг.
Наши преимущества:
• Комплексный подход к решению задач
• Профессиональное выполнение проектов
• Строгое соблюдение сроков
• Ответственность за результат
• Налаженные партнерские отношения с ведущими испытательными центрами и медицинскими учреждениями
Мы предлагаем полный спектр услуг для успешной регистрации и продвижения медицинских изделий на рынке:
-
Подготовка и сопровождение регистрации
-
Техническая документация
-
Клинические испытания
-
Сертификация продукции
-
Консультации по нормативному регулированию
Благодаря многолетнему опыту и отлаженным бизнес-процессам, мы обеспечиваем быстрое и качественное выполнение проектов на каждом этапе. Наша цель – установить долгосрочные партнерские отношения, делая сотрудничество максимально продуктивным и взаимовыгодным.
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект по запросу ₽
- Внесение изменений в РУ за проект по запросу ₽
Адрес офиса:г. Москва, Верейская ул., 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГФОРТ"
Дата регистрации: 18.05.2017
Выручка за минувший год:0 руб
Специализация:не известно
Число сотрудников1
Партнерские лабораториине известно
«РЕГФОРТ» — компания, специализирующаяся на оказании услуг в области регистрации и сертификации продукции. Мы предлагаем комплексные решения для успешного прохождения всех этапов процесса регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения необходимых разрешений.
Основные направления деятельности компании включают:
-
Регистрационное досье и сертификация продукции;
-
Клинические исследования и испытания;
-
Консультации по нормативному регулированию;
-
Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре;
-
Подготовка технической документации.
Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.
Адрес офиса:г. Москва, ул. Ивана Бабушкина, д. 3 корп. 1.
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ КОНЦЕПТ"
Дата регистрации: 23.11.2011
Выручка за минувший год:0 руб
Специализация:не заявлено
Число сотрудников1
ООО «Фарм Концепт» – специализированная консалтинговая компания, работающая в сфере регистрации лекарственных средств и медицинской продукции в России и странах ЕАЭС.
Основные направления деятельности компании:
• Регистрация лекарственных препаратов ЕАЭС
• Регистрация медицинских изделий и техники
• Приведение досье к требованиям ЕАЭС
• Подтверждение регистрации лекарственных препаратов в странах ЕАЭС
• Российский GMP Аудит (инспекция Минпромторг)
• Регистрация БАД и спортивного питания
• Специализированный перевод фармацевтической документации
• Доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов
• Научные обзоры клинических и доклинических данных
• Создание XML досье на лекарственный препарат
• Регистрация цен на ЖНВЛП
Компания имеет успешный опыт сотрудничества с крупными партнерами, среди которых:
• Евросервис
• Фрезениус Каби
• Технология лекарств
• Биотики
• Astellas
• Петровакс
Адрес офиса:115114, Москва, Нагорный проезд, д. 7
Дата регистрации: 05.02.2010
Выручка за минувший год:44 млн рублей
Специализация:Лабораторная (in vitro) диагностика, Дерматология,, косметология и пластическая хирургия, Ортопедия, Офтальмология, Рентгенорадиология, Эндоскопия, Стоматология, Урология, Физиотерапия, Реабилитация, Хирургия (инструменты и оборудование), Клеточные технологии, Общебольничные и вспомогательные медицинские изделия
Число сотрудников5
Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.
Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект от 650 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1000 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 150 000 ₽