Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре

“МедРегЭксперт” — ведущий российский провайдер в сфере медицинской экспертизы и регистрационного сопровождения. Компания специализируется на комплексном решении задач по получению разрешительной документации для медицинских изделий, лекарственных средств и продукции в сфере ветеринарии.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация медицинской продукции

• Клинические исследования и испытания

• Консультации по нормативному регулированию

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре

• Подготовка технической документации

Специалисты компании обладают многолетним опытом работы в медицинской сфере и глубоким пониманием регуляторных требований. “МедРегЭксперт” помогает клиентам успешно пройти все этапы регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения разрешений.

Компания зарекомендовала себя как надежный партнер для производителей медицинской продукции, предоставляя полный спектр услуг от первичной консультации до получения регистрационного удостоверения. Индивидуальный подход к каждому проекту и внимание к деталям позволяют решать самые сложные задачи в сфере медицинской регистрации.

“МедРегЭксперт” постоянно следит за изменениями в законодательстве и отраслевых стандартах, что позволяет клиентам быть уверенными в актуальности и правильности предоставляемых решений. Компания активно участвует в профессиональных ассоциациях и поддерживает тесные связи с регулирующими органами.

Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий

Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО

Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.

Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям

Опыт работы:

2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора

2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству

2020-2023 Росатом Healthcare

2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель

Центр разрешительной документации «ЛицензиаТ» – ведущий специалист по лицензированию в Татарстане с более чем 5-летним опытом работы. Наша узкая специализация позволяет предоставлять услуги на качественно более высоком уровне, чем многопрофильные юридические центры.

Мы обеспечиваем полное сопровождение процесса лицензирования: от первичной консультации до получения готового бланка лицензии. В нашу компетенцию входит сбор документов, ведение дела в лицензирующем органе, сопровождение выездных проверок и устранение возможных недочетов.

Команда профессионалов центра постоянно отслеживает изменения в законодательстве и требованиях лицензирующих органов, что позволяет предоставлять клиентам актуальную информацию и эффективные решения. Большинство новых клиентов приходит к нам по рекомендации, что подтверждает высокий уровень доверия и качества наших услуг.

Центр сертификации и регистрации медицинских изделий» – профессиональный консультант в сфере регистрации медицинской продукции. Мы предоставляем комплексное сопровождение, включающее:

• Методическую поддержку при проведении технических, токсикологических и клинических испытаний
• Оценку соответствия продукции требованиям
• Разработку необходимой нормативной документации для регистрации в Росздравнадзоре

Наш процессный подход к организации регистрации медицинских изделий обеспечивает максимальную гибкость и эффективность работы. Мы постоянно совершенствуем качество услуг, оптимизируем затраты и стремимся полностью удовлетворить потребности каждого клиента.

Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.

Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.