Главная / Статьи / 2 способа сэкономить на испытаниях медицинских изделий

2 способа сэкономить на испытаниях медицинских изделий

18 сентября 2025

В статье расскажем о типовых стратегиях экономии бюджета.

Содержание

Почему испытания стоят так дорого?
Почему высокая цена испытаний это проблема?
Как можно снизить цену на испытания?
Как это сделать сейчас?
Краткое резюме

А почему испытания стоят так дорого?

Испытания медицинских изделий — сложный и дорогостоящий процесс, что объясняется целым рядом объективных причин.

Высокая стоимость обусловлена, в первую очередь, строгими требованиями законодательства. Необходимо проведение полного цикла исследований. Для этого требуются специальное оборудование, высококачественные материалы и привлечение узкопрофильных экспертов и аккредитованных лабораторий. Собрать лабораторию - это огромные деньги. Многие лаборатории закупили технику в лизинг, более того, им приходится покупать ее больше и больше, чтобы отвечать требованиям стандартам. Плюс ко всему лаборатории строго проверят Росакредитация.

Собрать персонал - тоже. Все-таки испытатели это инженеры с образованием и огромным опытом. Они не могут получать копейки. А потом этот персонал еще надо удерживать каждый год. Понятно, что эти затраты входят в стоимость испытаний.

Кроме того, процесс испытания занимает много времени, что также увеличивает итоговую цену. Каждый этап должен быть задокументирован для предоставления в регуляторные органы, такие как Росздравнадзор. Любая ошибка или отклонение от стандартов влекут за собой повторные испытания, что значительно повышает затраты. Плюс ко всему с 1 сентября 2025 г лаборатории сдают онлайн-протоколы в РЗН. А не может быть испытаний по ГОСТУ быстрых. Если в токсикологии требуется 45 дней - то значит это нужно. Сделать вытяжку, провести испытания на животных - все эти процессы строго регламентированы и каждый сотрудник стоит солидных денег.

Таким образом, цена испытаний отражает не только прямые расходы на их проведение, но и гарантию качества, безопасности и эффективности изделия, что является обязательным условием для его выхода на рынок и последующего использования. Это инвестиция в репутацию производителя и, прежде всего, в здоровье пациентов. Размышляя в очередной раз над тем, почему же это все так дорого, поставьте себя на промежуточную позицию между производителем и потребителем.

К примеру, для испытания презервативов есть 6 ГОСТов (тестировать можно на 6 устройствах), можно применить все, а можно только один. Как заказчик вы захотите сэкономить, а как потребитель этой продукции, видимо на всех. Но к счастью, многие заказчики делают все 6.

Высокая стоимость испытаний - это инвестиция в надежность мед изделия и его безопасность. А это не может стоить дешево.

Но почему высокая цена это - проблема?

Высокая стоимость испытаний медицинских изделий представляет собой одну из наиболее серьезных проблем для производителей, особенно для стартапов и небольших компаний. Эти расходы становятся критическим барьером на пути инноваций и вывода новых продуктов на рынок.

Помните, 50% всех полученных регистрационных удостоверений - это РУ для малого и среднего бизнеса. Цена регистрационного удостоверения непомерно высока для многих. Некоторые команды ищут инвесторов, оплачивают испытания из своих средств. Для малого бизнеса эти затраты часто оказываются неподъемными, что вынуждает их отказываться от перспективных проектов. В моей практики есть кейсы, когда стартап с международными перспективами отказывался от регистрации из-за неимения средств.

В результате рынок теряет потенциально прорывные разработки, а пациенты лишаются доступа к новым технологиям. Высокие цены на испытания также способствуют монополизации отрасли, где остаются только крупные игроки с достаточным финансированием. Это подавляет конкуренцию и в конечном итоге приводит к росту стоимости медицинской помощи для всех участников системы.

Таким образом, проблема высокой стоимости испытаний выходит за рамки бизнеса и становится вопросом доступности современной медицинской помощи и развития национальной медицины.

Как можно снизить цену на испытания?

Существуют эффективные стратегии, позволяющие значительно снизить финансовую нагрузку без ущерба для качества.

Ключевой способ оптимизации расходов — вдумчивый диалог с профессиональными консультантами на ранних этапах. Эксперты помогают выстроить оптимальный план исследований, избежать дублирующих испытаний и правильно классифицировать изделие, что позволяет исключить ненужные этапы и сконцентрировать ресурсы на самом важном.

Консультанты помогут минимизировать число испытаний, число образцов для ввоза, могут упростить испытания под гарантии, что все будет в порядке.

Дополнительную экономию обеспечивает модель командной (агрегированной) закупки услуг испытательных лабораторий. Объединяя заказы нескольких производителей, можно достичь значительных скидок от аккредитованных центров за счет объемных заказов. Это особенно актуально для небольших компаний и стартапов, позволяя им дорогостоящие исследования по сниженной цене. Так, цену на технические испытания можно сократить на 30%, став участником командой закупки.

Таким образом, путем грамотного планирования и кооперации можно не только сократить затраты на выход на рынок, но и ускорить сам процесс, направив ресурсы в развитие инноваций, а не на преодоление бюрократических барьеров. Мы предлагаем именно такой — взвешенный и экономичный — подход к регистрации вашей медицинской продукции.

Краткое резюме

Итак, испытания медицинских изделий дешевле не становятся и дешевле не станут.
Прорваться через них светит не всем, но есть варианты, требующие активности.
Во-первых, как ни парадоксально, удешевляют испытания консалтинговые компании. На нашем сайте вы можете найти консультантов, которые уже могут спроектировать вам испытания со значительной экономией.
Во-вторых, некоторые консультанты организуют командную закупку услуг лабораторий, где можно сэкономить до 30% бюджета.

Что делать прямо сейчас?

Ищите регистратора и задавайте прямо вопрос о возможности командной закупки услуг испытательных лабораторий. Регистратора найдите на нашем сайте по ссылке: https://medreg-market.ru/registratory-med-izdelij/
Уточняйте у него о возможности без риска снизить планы испытаний, в некоторых кейсах лаборатории могут предложить завышенное число ГОСТов. Найти цены на испытания можно по ссылке: https://medreg-market.ru/laborotorii/
Прямо спрашивайте: участвует ли регистратор в партнерской программе лаборатории и получает ли он процент от заказа. Уверенный регистратор ответит Вам правду.