ЛК компании

Полезные материалы для выхода на рынок медицинских изделий

Переоформление регистрационного удостоверения при смене производителя в России: когда нужна экспертиза, а когда — нет
Смена производителя медицинского изделия — процедура, которая требует не просто формального перевыпуска документа, но и правильной квалификации изменений. От того,...
Читать статью
Особенности регистрации программного обеспечения как медизделия
Регистрация программного обеспечения в качестве медицинского изделия — это сложный процесс, который требует не только соответствия техническим характеристикам, но и...
Читать статью
Роль технических испытаний в регистрации медицинских изделий
Представьте себе ситуацию: вы разработчик или производитель уникального хирургического инструмента или, скажем, инновационного аппарата для диагностики. Вы вложили душу, силы...
Читать статью
Стоимость регистрации медицинских изделий: из чего складывается
Если вы решили вывести на рынок собственное медицинское изделие, первый вопрос, который встанет перед вами — это бюджет. Пройдитесь по...
Читать статью
Обзор медицинских стартапов со всего мира за декабрь 2025
Обзор стартапов за декабрь 2026.  Список регистраторов, имеющих опыт получения регистрационного удостоверения в области ПО с ИИ по ссылке.  
Читать статью
Токсикологические исследования и порядок их проведения
Видео о порядке проведения токсикологических исследований.  Эксперт видео — Полина Камзаракова, руководитель лаборатории «Симера-ТК». Заказать испытания можно по ссылке:
Читать статью
Роль уполномоченного представителя при регистрации иностранного изделия
Вы селлер на маркетплейсе и продаете мед изделия? Вы предприниматель и предвкушаете открыть бизнес с Китаем и ввозить мед изделия,...
Читать статью
Правильный выбор испытательной лаборатории для исследований
ВВЕДЕНИЕ Вы выводите медицинское изделие на рынок. «Регистрационное досье готово, подано в Росздравнадзор. Эксперты выдают запрос: «Протоколы испытаний признаны недействительными,...
Читать статью
Регистрация импортных мед изделий в РФ: 5 подводных камней и работающая инструкция
Регистрация медицинского изделия в России — сложный процесс. Регистрация **импортного** медицинского изделия — это квест на повышенной сложности. Главное отличие...
Читать статью
Сервис мгновенной проверки сотен РУ в реестре РЗН заработал!
Устали тратить по 2-3 минуты на проверку каждого регистрационного удостоверения (РУ) на сайте Росздравнадзора? Умножайте на сотни документов — и...
Читать статью
Перейти к сравнению