Мы предоставляем полный спектр услуг в области регистрации медицинских изделий, включая разработку технической и эксплуатационной документации, сопровождение испытаний, многоцентровых клинических исследований, внедрение системы менеджмента качества ISO 13485, а также сертификационный аудит и инспекционный контроль.

Благодаря нашему опыту, этическим принципам и использованию современных методов управления, мы обеспечиваем высокую эффективность рабочих процессов и предлагаем оптимальные цены для наших клиентов.

Предиктивная аналитика регуляторных процессов помогает нам определить наиболее подходящую стратегию регистрации, а регулярный аудит проекта специалистами разных профилей предотвращает возможные сложности.

Attek Group (в России известная как группа компаний Аттек) уже более двух десятилетий является признанным экспертом на российском рынке технического консалтинга. За время своей работы компания зарекомендовала себя как надежный партнер для ведущих промышленных гигантов страны, обеспечивая комплексное сопровождение их деятельности в сфере получения разрешительной документации и реализации масштабных инвестиционных проектов.

Спектр услуг Attek Group охватывает весь цикл технического консалтинга: от разработки документации до сопровождения строительства и технического перевооружения промышленных объектов. География деятельности компании простирается не только на всю территорию России, но и охватывает страны Евразийского экономического союза.

В числе постоянных клиентов компании – настоящие тяжеловесы российской экономики: РЖД, ЕвроХим, ТВЭЛ, ЕВРАЗ, Газпром, ФосАгро, Кокс, ИЛИМ, ТНК-ВР, Роснефть, Русгидро, Росэнергоатом, Сибур, Акрон, Лукойл, предприятия МРСК и другие лидеры отрасли. Такое доверие со стороны крупнейших компаний страны – лучшее подтверждение высокого профессионализма и надежности Attek Group в сфере технического консалтинга.

«РЕГФОРТ» — компания, специализирующаяся на оказании услуг в области регистрации и сертификации продукции. Мы предлагаем комплексные решения для успешного прохождения всех этапов процесса регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения необходимых разрешений.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация продукции;

• Клинические исследования и испытания;

• Консультации по нормативному регулированию;

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре;

• Подготовка технической документации.

Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.

Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.

Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.