Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

«Медалис» – эксперт в сфере регистрации медицинских изделий, являющийся частью мощной группы компаний «Электронтест». Мы специализируемся на комплексном сопровождении регистрации медицинской продукции на территории России и стран Евразийского экономического союза.

Наш главный принцип – безупречное сочетание глубоких знаний регуляторных требований с богатым практическим опытом. Это позволяет нам обеспечивать всестороннюю поддержку клиентов на всех этапах регистрации: от создания и доработки технической документации до успешного завершения всех необходимых испытаний.

Особое преимущество «Медалис» – собственные испытательные лаборатории группы «Электронтест», которые позволяют проводить полный спектр исследований:
• Технические испытания
• Токсикологические исследования
• Тесты на электромагнитную совместимость
• Клинико-лабораторные испытания

Мы берем на себя всю техническую подготовку образцов медицинских изделий и полный контроль над проведением испытаний. Наше сопровождение включает полный цикл работ – от подачи первого заявления до получения клиентом регистрационного удостоверения.

Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.

Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.

История компании началась в 2012 году, когда основатель и генеральный директор Дмитрий Коробкин, работая в ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, создал и возглавил направление по регистрации медицинских изделий.

В 2017 году был сделан первый серьезный шаг – открытие собственной консалтинговой компании. Успешное развитие привело к приглашению стать резидентом технопарка «Мосмедпарк» в 2019 году. После успешной проверки правительственной комиссии компания официально вошла в состав технопарка, начав свой путь с оборота 220 тысяч рублей.

2020 год стал точкой активного роста:
• Первые успешные регистрации медицинских изделий
• Привлечение крупных клиентов
• Значительное увеличение оборота до 15,4 млн рублей

2021 год ознаменовался существенным расширением:
• Наращивание оборотов
• Расширение команды профессионалов
• Заключение стратегических партнерств с международными и отечественными компаниями
• Оборот достиг 75,1 млн рублей

2022 год принес новые достижения:
• Получение сертификата ISO 9001
• Членство в АПМИ ОПК
• Партнерство с АНО «Консорциум «Медицинская техника»
• Признание экспертности на отраслевых форумах
• Оборот вырос до 139,5 млн рублей

2023 год продолжает тенденцию роста:
• Развитие экспертного потенциала
• Расширение клиентской базы
• Партнерство с Инновационным центром «Сколково»

Миссия компании – содействовать максимальному количеству производителей в получении регистрации медицинских изделий для их успешного внедрения и реализации на территории России.

За 11 лет работы ПКРК прошла путь от индивидуального консультанта до признанного игрока на рынке медицинских изделий, демонстрируя стабильный рост и развитие в сфере регистрации и консалтинга.

Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.

В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:

• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции

Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.