Адрес офиса:Москва, ул. Бутлерова д. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ"
Дата регистрации: 22.10.2010
Выручка за минувший год:40 млн руб
Число сотрудников13
Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.
В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:
• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции
Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Создание технического файла МИ за услугу по запросу ₽
- Ускоренная/упрощенная регистрация медицинских изделий за услугу по запросу ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу по запросу ₽
Адрес офиса:г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВАЯ КОМПЛЕКСНАЯ РЕГИСТРАЦИОННАЯ КОМПАНИЯ"
Дата регистрации: 14.08.2019
Выручка за минувший год:219 млн руб
Число сотрудников21
История компании началась в 2012 году, когда основатель и генеральный директор Дмитрий Коробкин, работая в ФГБУ «ВНИИМТ» Росздравнадзора, создал и возглавил направление по регистрации медицинских изделий.
В 2017 году был сделан первый серьезный шаг – открытие собственной консалтинговой компании. Успешное развитие привело к приглашению стать резидентом технопарка «Мосмедпарк» в 2019 году. После успешной проверки правительственной комиссии компания официально вошла в состав технопарка, начав свой путь с оборота 220 тысяч рублей.
2020 год стал точкой активного роста:
• Первые успешные регистрации медицинских изделий
• Привлечение крупных клиентов
• Значительное увеличение оборота до 15,4 млн рублей
2021 год ознаменовался существенным расширением:
• Наращивание оборотов
• Расширение команды профессионалов
• Заключение стратегических партнерств с международными и отечественными компаниями
• Оборот достиг 75,1 млн рублей
2022 год принес новые достижения:
• Получение сертификата ISO 9001
• Членство в АПМИ ОПК
• Партнерство с АНО «Консорциум «Медицинская техника»
• Признание экспертности на отраслевых форумах
• Оборот вырос до 139,5 млн рублей
2023 год продолжает тенденцию роста:
• Развитие экспертного потенциала
• Расширение клиентской базы
• Партнерство с Инновационным центром «Сколково»
Миссия компании – содействовать максимальному количеству производителей в получении регистрации медицинских изделий для их успешного внедрения и реализации на территории России.
За 11 лет работы ПКРК прошла путь от индивидуального консультанта до признанного игрока на рынке медицинских изделий, демонстрируя стабильный рост и развитие в сфере регистрации и консалтинга.
Адрес офиса:Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЗОПАСНОСТЬ СОШИЭЙТИ"
Дата регистрации: 27.05.2016
Выручка за минувший год:62 млн руб
Число сотрудников19
Партнерские лабораторииРаботает с партнерскими лабораториями
Центр регистрации медицинских изделий уже 8 лет успешно работает в сфере медицинского консалтинга. За эти годы мы создали команду настоящих профессионалов, которые стали признанными экспертами в своей области.
Каждый специалист нашей команды – это высококвалифицированный эксперт с профильным образованием и значительным опытом практической работы. Мы постоянно инвестируем в развитие наших сотрудников, обеспечивая им регулярное повышение квалификации, включая обучение в специализированных центрах Росздравнадзора.
Осознание важности и ответственности нашей миссии позволяет каждому члену команды максимально эффективно применять свои знания и опыт при реализации проектов любой сложности.
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения за проект от 50 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 60 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) от 120 000 ₽
Адрес офиса:Клинская улица, 6с5
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭЛЕКТРОНТЕСТ"
Дата регистрации: 24.01.2007
Выручка за минувший год:184 млн руб
Число сотрудников46
Партнерские лаборатории3 собственных лаборатории
«Медалис» – эксперт в сфере регистрации медицинских изделий, являющийся частью мощной группы компаний «Электронтест». Мы специализируемся на комплексном сопровождении регистрации медицинской продукции на территории России и стран Евразийского экономического союза.
Наш главный принцип – безупречное сочетание глубоких знаний регуляторных требований с богатым практическим опытом. Это позволяет нам обеспечивать всестороннюю поддержку клиентов на всех этапах регистрации: от создания и доработки технической документации до успешного завершения всех необходимых испытаний.
Особое преимущество «Медалис» – собственные испытательные лаборатории группы «Электронтест», которые позволяют проводить полный спектр исследований:
• Технические испытания
• Токсикологические исследования
• Тесты на электромагнитную совместимость
• Клинико-лабораторные испытания
Мы берем на себя всю техническую подготовку образцов медицинских изделий и полный контроль над проведением испытаний. Наше сопровождение включает полный цикл работ – от подачи первого заявления до получения клиентом регистрационного удостоверения.
Адрес офиса:109235, г. Москва, Курьяновская 1-я улица, дом 34 строение 12
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИИЦ МИ"
Дата регистрации: 10.11.2021
Выручка за минувший год:72 млн руб
Специализация:Подготовка к инспектированию производственных площадок медизделий
Число сотрудников12
Партнерские лабораторииЛаборатория для технических испытаний, лаборатория для клинических испытаний изделий in vitro