Адрес офиса:109235, г. Москва, Курьяновская 1-я улица, дом 34 строение 12
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИИЦ МИ"
Дата регистрации: 10.11.2021
Выручка за минувший год:72 млн руб
Специализация:Подготовка к инспектированию производственных площадок медизделий
Число сотрудников12
Партнерские лабораторииЛаборатория для технических испытаний, лаборатория для клинических испытаний изделий in vitro
Адрес офиса:115114, Москва, Нагорный проезд, д. 7
Дата регистрации: 05.02.2010
Выручка за минувший год:44 млн рублей
Специализация:Лабораторная (in vitro) диагностика, Дерматология,, косметология и пластическая хирургия, Ортопедия, Офтальмология, Рентгенорадиология, Эндоскопия, Стоматология, Урология, Физиотерапия, Реабилитация, Хирургия (инструменты и оборудование), Клеточные технологии, Общебольничные и вспомогательные медицинские изделия
Число сотрудников5
Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.
Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект от 650 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1000 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 150 000 ₽
Адрес офиса:г. Москва, ул. Клинская 6, оф. 212
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Дата регистрации: 28.12.2006
Выручка за минувший год:178 млн руб
Число сотрудников11
Партнерские лабораторииСобственные испытательные лаборатории
ООО «Результат-Аудит» — компания, которая более 10 лет специализируется на консалтинговых услугах в области регистрации медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики. За время работы мы реализовали более 400 успешных проектов для ведущих производителей медицинской продукции, помогая выводить на российский рынок передовые медицинские технологии.
Наша деятельность основана на принципах надёжности, гибкости и экспертности. Мы предлагаем широкий спектр консалтинговых услуг в сфере обращения медицинских изделий, обеспечивая индивидуальный подход к каждому проекту и точное исполнение договорных обязательств. Наши специалисты постоянно повышают квалификацию в собственном учебном центре и владеют всеми актуальными нормативными требованиями.
«Результат-Аудит» входит в группу компаний «Электронтест», что позволяет нам предоставлять комплексные решения по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. В группу входят аккредитованные лаборатории: «Электронтест» для технических и клинических исследований, а также «Электронтестбио» для токсикологических и микробиологических испытаний, что обеспечивает полный цикл испытаний и регистрации медицинской продукции любой сложности.
Адрес офиса:Москва, ул. Бутлерова д. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ"
Дата регистрации: 22.10.2010
Выручка за минувший год:40 млн руб
Число сотрудников13
Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.
В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:
• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции
Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.
Адрес офиса:Москва, Большой Харитоньевский 12А, офис 5, 2 этаж
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЗОПАСНОСТЬ СОШИЭЙТИ"
Дата регистрации: 27.05.2016
Выручка за минувший год:62 млн руб
Число сотрудников19
Партнерские лабораторииРаботает с партнерскими лабораториями
Центр регистрации медицинских изделий уже 8 лет успешно работает в сфере медицинского консалтинга. За эти годы мы создали команду настоящих профессионалов, которые стали признанными экспертами в своей области.
Каждый специалист нашей команды – это высококвалифицированный эксперт с профильным образованием и значительным опытом практической работы. Мы постоянно инвестируем в развитие наших сотрудников, обеспечивая им регулярное повышение квалификации, включая обучение в специализированных центрах Росздравнадзора.
Осознание важности и ответственности нашей миссии позволяет каждому члену команды максимально эффективно применять свои знания и опыт при реализации проектов любой сложности.
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения за проект от 50 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 60 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) от 120 000 ₽