Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре

За 10 лет успешной работы на рынке медицинской регистрации и консалтинга наша компания достигла впечатляющих результатов: мы успешно зарегистрировали более 120 медицинских изделий различных классов риска от производителей со всего мира.

Наши эксперты обладают глубоким пониманием всех аспектов государственной регистрации медицинских изделий и лекарственных средств в России и странах СНГ. Мы предоставляем профессиональные консультации по всем вопросам, связанным с процедурой регистрации, делясь своим обширным опытом и экспертными знаниями.

Особую гордость представляет наша аккредитованная лаборатория, оснащенная уникальным испытательным оборудованием, не имеющим аналогов в России. Здесь мы проводим комплексные испытания медицинских изделий на электромагнитную совместимость в соответствии с международным стандартом ГОСТ Р МЭК 60601−1-2−2014, обеспечивая полное соответствие требованиям для успешной государственной регистрации.

«РЕГФОРТ» — компания, специализирующаяся на оказании услуг в области регистрации и сертификации продукции. Мы предлагаем комплексные решения для успешного прохождения всех этапов процесса регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения необходимых разрешений.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация продукции;

• Клинические исследования и испытания;

• Консультации по нормативному регулированию;

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре;

• Подготовка технической документации.

Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

“МедРегЭксперт” — ведущий российский провайдер в сфере медицинской экспертизы и регистрационного сопровождения. Компания специализируется на комплексном решении задач по получению разрешительной документации для медицинских изделий, лекарственных средств и продукции в сфере ветеринарии.

Основные направления деятельности компании включают:

• Регистрационное досье и сертификация медицинской продукции

• Клинические исследования и испытания

• Консультации по нормативному регулированию

• Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре

• Подготовка технической документации

Специалисты компании обладают многолетним опытом работы в медицинской сфере и глубоким пониманием регуляторных требований. “МедРегЭксперт” помогает клиентам успешно пройти все этапы регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения разрешений.

Компания зарекомендовала себя как надежный партнер для производителей медицинской продукции, предоставляя полный спектр услуг от первичной консультации до получения регистрационного удостоверения. Индивидуальный подход к каждому проекту и внимание к деталям позволяют решать самые сложные задачи в сфере медицинской регистрации.

“МедРегЭксперт” постоянно следит за изменениями в законодательстве и отраслевых стандартах, что позволяет клиентам быть уверенными в актуальности и правильности предоставляемых решений. Компания активно участвует в профессиональных ассоциациях и поддерживает тесные связи с регулирующими органами.