Получение регистрационного удостоверения Более 10 лет в Росздравнадзоре

Сертификационный центр “Гортест” – признанный лидер на российском рынке сертификационных услуг с более чем 20-летним опытом работы. За годы успешной деятельности компания достигла впечатляющих результатов:

• Сформирована обширная клиентская база, превышающая 4000 компаний
• Оказана профессиональная поддержка в получении более 20 000 разрешительных документов
• Завоеван статус одного из крупнейших и наиболее авторитетных сертификационных центров в России

Ключевое преимущество компании – команда высококвалифицированных специалистов и экспертов, чей профессионализм подкрепляется постоянным развитием. Руководство центра уделяет первостепенное внимание качеству услуг и регулярно организует комплексные программы повышения квалификации для сотрудников. Такой подход обеспечивает неизменно высокий уровень сервиса и глубокое понимание всех аспектов сертификационной деятельности.

ООО «Результат-Аудит» — компания, которая более 10 лет специализируется на консалтинговых услугах в области регистрации медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики. За время работы мы реализовали более 400 успешных проектов для ведущих производителей медицинской продукции, помогая выводить на российский рынок передовые медицинские технологии.

Наша деятельность основана на принципах надёжности, гибкости и экспертности. Мы предлагаем широкий спектр консалтинговых услуг в сфере обращения медицинских изделий, обеспечивая индивидуальный подход к каждому проекту и точное исполнение договорных обязательств. Наши специалисты постоянно повышают квалификацию в собственном учебном центре и владеют всеми актуальными нормативными требованиями.

«Результат-Аудит» входит в группу компаний «Электронтест», что позволяет нам предоставлять комплексные решения по регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС. В группу входят аккредитованные лаборатории: «Электронтест» для технических и клинических исследований, а также «Электронтестбио» для токсикологических и микробиологических испытаний, что обеспечивает полный цикл испытаний и регистрации медицинской продукции любой сложности.

Общая информация: Эксперты Клифф полностью сопровождают процесс регистрации медицинских изделий от 1 до 3 класса. Компания специализируется в подготовке и сопровождения получения регистрационных удостоверений для самых нестандартных и сложных случаев.

«Медалис» – эксперт в сфере регистрации медицинских изделий, являющийся частью мощной группы компаний «Электронтест». Мы специализируемся на комплексном сопровождении регистрации медицинской продукции на территории России и стран Евразийского экономического союза.

Наш главный принцип – безупречное сочетание глубоких знаний регуляторных требований с богатым практическим опытом. Это позволяет нам обеспечивать всестороннюю поддержку клиентов на всех этапах регистрации: от создания и доработки технической документации до успешного завершения всех необходимых испытаний.

Особое преимущество «Медалис» – собственные испытательные лаборатории группы «Электронтест», которые позволяют проводить полный спектр исследований:
• Технические испытания
• Токсикологические исследования
• Тесты на электромагнитную совместимость
• Клинико-лабораторные испытания

Мы берем на себя всю техническую подготовку образцов медицинских изделий и полный контроль над проведением испытаний. Наше сопровождение включает полный цикл работ – от подачи первого заявления до получения клиентом регистрационного удостоверения.