Код НКМИ205080
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191856
Номер РУРЗН 2018/7313
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИSandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Для варианта 1:
Для анализаторов Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.
Для анализатора COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах COBAS INTEGRA.
Для варианта 2:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах cobas c 111.
Для варианта 3:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на системах Roche/Hitachi cobas c.