Код НКМИ238160
ИНН уполномоченного представителя7725594604
Номер реестровой записи189582
Номер РУРЗН 2022/17057
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз"
Класс потенциального риска применения МИ2б
Адрес места производства или изготовления МИ201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Измерение уровня тиреоглобулина используется в качестве вспомогательного средства для мониторинга после полной абляции щитовидной железы (тиреоидэктомии).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Тест с использованием Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit) предназначен для исследования образцов, не содержащих антитела к тиреоглобулину. Образцы, положительные на антитела к
тиреоглобулину, могут демонстрировать ложно заниженные концентрации тиреоглобулина. Для исследования образцов, содержащих антитела к тиреоглобулину, следует использовать альтернативные методы анализа.