Код НКМИ204700
ИНН уполномоченного представителя7702719945
Номер реестровой записи191391
Номер РУРЗН 2016/4831
ОКПД 220.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделияООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс потенциального риска применения МИ2а
Адрес места производства или изготовления МИNonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Вариант 1. Реагенты во флаконах (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c 111), 4х100 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на анализаторе cobas c 111.
Вариант 2. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 COBAS INTEGRA / cobas c systems), 250 тестов
Для аналитических систем cobas c311, cobas c 501/502:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c
Для аналитических систем COBAS INTEGRA 400 plus:
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на анализаторах COBAS INTEGRA
Вариант 3. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c systems), 600 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c
Вариант 4. Реагенты в кассете (BILT3/Bilirubin Total Gen.3 cobas c systems), 1050 тестов
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения общего билирубина в сыворотке и плазме крови взрослых и новорожденных на системах Roche/Hitachi cobas c