Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)
Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы в сыворотке крови человека.
Данный тест предназначен для использования в сочетании с другими параметрами для оценки риска развития трисомии 21 (синдром Дауна) в первом триместре беременности. Для диагностики хромосомных аберраций необходимо дополнительное обследование.
Электрохемилюминесцентный иммунотест «ECLIA» предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.
Код НКМИ
340420
ИНН уполномоченного представителя
7702719945
Номер реестровой записи
190296
Номер РУ
РЗН 2023/20591
ОКПД 2
20.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Класс потенциального риска применения МИ
2б
Адрес места производства или изготовления МИ
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Бренд
"Рош Диагностикс ГмбХ"