Юридическое лицо:ИНН 3403475043750740
Адрес:123182, г. Москва, 1-й Пехотный пер., д. 6
Дата аккредитации01.01.2010
СпециализацияМедицинские изделия In vitro
Аттестат аккредитацииRA.RU.510207, RA.RU.311955, RA.RU.710138
Дополнительные сервисыДоставка приборов на испытания, выезд специлистов
ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России — ведущее федеральное учреждение в сфере санитарно-эпидемиологического контроля.
Под нашим управлением находятся центры гигиены и эпидемиологии ФМБА на особо опасных объектах, производствах и в ЗАТО.
Наши специалисты входят в состав специальных оперативных подразделений и обеспечивают экстренную помощь при:
• Радиационных авариях
• Массовых инфекционных заболеваниях
• Отравлениях
• Чрезвычайных ситуациях
Мы обладаем всеми необходимыми разрешениями и соответствиями:
✓ Лицензия на медицинскую деятельность
✓ Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения
✓ Аттестаты аккредитации по аттестации методик измерений и метрологической экспертизе
✓ Соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Доверьте санитарно-эпидемиологический контроль профессионалам с государственной аккредитацией!
Юридическое лицо:ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕСТСЕРТИФИКО" ИНН 7735509830
Адрес:Московская обл., г. Фрязино, проезд Окружной, д. 13 Б,
Дата аккредитации03.09.2015
СпециализацияЭМС, технические испытания МИ
Аттестат аккредитацииRA.RU.21TC05
Испытательная лаборатория «ТестСертифико», основанная в 2013 году, предоставляет полный комплекс услуг по техническим испытаниям и испытаниям электромагнитной совместимости (ЭМС) медицинских изделий для государственной регистрации в Росздравнадзоре. Наша лаборатория соответствует международным стандартам качества ГОСТ ISO 17025 и успешно прошла проверку компетентности в системе Росаккредитации в 2018 году.
Мы проводим комплексные испытания ЭМС медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, проверяя устойчивость оборудования к внешним электромагнитным помехам, кондуктивным воздействиям, микросекундным импульсным помехам и динамическим перепадам напряжения в сети.
В спектр наших технических испытаний входит проверка широкого ассортимента медицинской продукции: хирургических инструментов, вращающихся инструментов, шовных материалов и игл, изделий из резины и латекса, а также медицинского оборудования и приборов. Все испытания включают оценку функциональных характеристик, устойчивости к внешним факторам и соответствие требованиям безопасности.
Юридическое лицо:ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ РЕГИСТРАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИОЛАЙФ"
Адрес:г. Москва, 1-Я Курьяновская ул, д. 34 стр. 11
Дата аккредитации26.10.2022
Аттестат аккредитацииАа-500
ООО «НИРЦ Биолайф» — научно-исследовательский центр, занимающийся разработкой и внедрением инновационных технологий в области биомедицины и фармацевтики. Основные направления деятельности компании включают проведение доклинических и клинических исследований, тестирование новых лекарственных препаратов и биотехнологических решений. В работе используются современные методы молекулярной биологии, генетики и клеточной инженерии.
Компания сотрудничает с ведущими фармацевтическими и биотехнологическими предприятиями, а также научными институтами и медицинскими центрами. В лабораториях ООО «НИРЦ Биолайф» проводятся испытания, направленные на подтверждение безопасности и эффективности новых препаратов и медицинских изделий. Центр уделяет особое внимание соблюдению международных стандартов качества и нормативных требований в сфере исследований.
ООО «НИРЦ Биолайф» активно развивает собственные научные разработки, направленные на создание инновационных методов диагностики и лечения различных заболеваний. Специалисты компании регулярно участвуют в профессиональных конференциях, публикуют научные работы и обмениваются опытом с международными коллегами. Внедрение передовых технологий позволяет центру занимать ведущие позиции в сфере биомедицинских исследований.
Юридическое лицо:ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО"
Адрес:г. Москва, ул. Кольская, д.2 корп.6
Дата аккредитации22.02.2019
Аттестат аккредитации№ RA.RU.21НО67
ООО «Медико-Технологическое Агентство» занимается разработкой, производством и сертификацией медицинского оборудования и технологий. Компания выполняет полный цикл работ – от научных исследований и проектирования до внедрения готовых решений в медицинскую практику. Продукция соответствует современным стандартам качества и безопасности, проходит обязательные испытания и сертификацию.
Деятельность компании включает сотрудничество с медицинскими учреждениями, научными центрами и производителями медицинской техники. Основное направление – создание инновационных решений для диагностики, лечения и реабилитации, направленных на повышение эффективности медицинской помощи.
ООО «Медико-Технологическое Агентство» использует передовые технологии, современное оборудование и строгий контроль качества на всех этапах производства. Внедрение инновационных методик и разработок способствует развитию медицинской отрасли и повышению качества жизни пациентов.
Юридическое лицо:ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАЦИОНАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ И ФАРМАЦИИ"
Адрес:г. Москва, Угрешская ул., д. 2 стр. 8, эт/пом 2/34
Национальное агентство клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ») — организация, специализирующаяся на оказании услуг в области клинической фармакологии и фармацевтики. Компания занимается оценкой безопасности и эффективности лекарственных средств, а также проводит клинические исследования в соответствии с международными стандартами. Основная цель деятельности — повышение качества медицинских услуг через анализ и внедрение лучших фармацевтических практик.
ООО «НАКФФ» предлагает комплексные решения для фармацевтических компаний, включая разработку клинических протоколов, организацию клинических испытаний, а также подготовку и сопровождение регистрационных документов для лекарственных препаратов. Компания активно работает с производителями лекарств и медицинских изделий, предоставляя услуги по консультированию и экспертизе. Все исследования проводятся с использованием современного оборудования и технологий, что позволяет гарантировать высокую точность результатов.
Компания также занимается обучением специалистов в области клинической фармакологии и фармацевтики, организуя курсы повышения квалификации и профессиональные тренинги. Благодаря высококвалифицированной команде и долгосрочному опыту работы, ООО «НАКФФ» зарекомендовало себя как надежный партнер в сфере клинических исследований и фармацевтики.