Лабораторные испытания для получения регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре

ООО «ТестСертифико» – компания, предоставляющая услуги по сертификации, испытаниям и оценке соответствия продукции установленным стандартам. Деятельность включает проверку качества и безопасности товаров в различных отраслях, а также оформление необходимой документации для их реализации на рынке. Лабораторные испытания и экспертные заключения проводятся в соответствии с действующими нормативными требованиями.

Компания сотрудничает с производителями, импортерами и дистрибьюторами, обеспечивая проверку продукции на соответствие техническим регламентам и государственным стандартам. Испытательный центр оснащен современным оборудованием, что позволяет проводить точные исследования и выдавать достоверные результаты.

ООО «ТестСертифико» выполняет сертификацию товаров для различных рынков, включая ЕАЭС. Опытные специалисты контролируют каждый этап проверки, что гарантирует объективность и прозрачность всех процессов. Оформленные документы подтверждают качество продукции и позволяют законно распространять ее на территории России и других стран.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) является ведущим учреждением в области разработки, производства и испытания медицинской техники в России. Институт был основан в 1989 году и сегодня является одним из основных научно-исследовательских центров страны в сфере медицины и здравоохранения.

Институт занимается разработкой и испытанием медицинских изделий, таких как медицинское оборудование, инструменты, материалы и лекарственные препараты. В институте работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, биологии, физики, химии и других наук.

Институт активно сотрудничает с российскими и зарубежными производителями медицинской техники, а также с медицинскими учреждениями и организациями. Это позволяет институту проводить комплексные исследования и испытания медицинской техники, обеспечивая её безопасность и эффективность для пациентов.

Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований

ООО «Симера-ТК» — современная испытательная лаборатория, специализирующаяся на токсикологических исследованиях медицинских изделий. Лаборатория проводит физико-химические, санитарно-химические и биологические исследования для оценки безопасности и эффективности продукции. Основная цель деятельности — подтверждение соответствия медицинских изделий установленным стандартам и требованиям.

Лаборатория аккредитована Федеральной службой аккредитации Российской Федерации, имеет право проводить исследования для оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации. Также включена в Единый реестр испытательных лабораторий Евразийской экономической комиссии. Современное оборудование обеспечивает высокую точность и надежность проводимых испытаний.

ООО «Симера-ТК» сотрудничает с отечественными и зарубежными производителями медицинских изделий, предоставляя услуги по принципу «одного окна». Является членом профессиональных ассоциаций, что подтверждает высокий уровень компетенции. Гибкая система менеджмента позволяет оперативно взаимодействовать с партнерами и своевременно выполнять поставленные задачи.

ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России — ведущее федеральное учреждение в сфере санитарно-эпидемиологического контроля.

Под нашим управлением находятся центры гигиены и эпидемиологии ФМБА на особо опасных объектах, производствах и в ЗАТО.

Наши специалисты входят в состав специальных оперативных подразделений и обеспечивают экстренную помощь при:
• Радиационных авариях
• Массовых инфекционных заболеваниях
• Отравлениях
• Чрезвычайных ситуациях

Мы обладаем всеми необходимыми разрешениями и соответствиями:
✓ Лицензия на медицинскую деятельность
✓ Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения
✓ Аттестаты аккредитации по аттестации методик измерений и метрологической экспертизе
✓ Соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

Доверьте санитарно-эпидемиологический контроль профессионалам с государственной аккредитацией!