Рынок программного обеспечения как медицинского изделия (SaMD) переживает момент, который бывает раз в десятилетие: стечение благоприятных регуляторных условий, технологических возможностей и рыночного спроса. Те, кто успеют занять свою нишу сейчас, получат решающее преимущество.
1. «Окно возможностей» от регулятора. Росздравнадзор активно формирует понятные и адаптированные для цифровых продуктов правила игры. Внедряются пилотные режимы и ускоренные процедуры регистрации. Пока крупные, неповоротливые игроки только присматриваются, у стартапов есть шанс пройти регистрацию по более гибким требованиям и стать первопроходцами. Через несколько лет, когда рынок упорядочится, барьеры для входа неизбежно вырастут.
2. Взрывной спрос на цифровизацию здравоохранения. Клиники и врачи остро нуждаются в решениях для телемедицины, удаленного мониторинга пациентов, диагностики на основе ИИ и автоматизации рутинных процессов. Пандемия навсегда изменила подходы, и теперь это устойчивый тренд. Спрос опережает предложение — рынок жаждет новых продуктов. Уже сейчас для многих регионов введен "губернаторский kpi" - обязательное освоение 5-ти медицинских изделий с ИИ. Технические директора коммерческих клиник часто получают задачу на приоритетную покупку и интеграцию ПО с ИИ. Это и модно и прибыльно.
3. Технологии стали доступнее. Разработка сложных алгоритмов, облачные вычисления и инструменты для анализа больших данных перестали быть эксклюзивом IT-гигантов. Небольшая, но сфокусированная команда может создать конкурентный продукт для медицинской ниши.
4. Глобальный тренд на персонализированную медицину. Именно ПО позволяет адаптировать лечение под конкретного пациента, анализируя его данные в реальном времени. Продукты для предиктивной аналитики, управления здоровьем и цифровых терапий — это самый растущий сегмент.
Упустить этот момент — значит упустить возможность стать лидером формирующегося рынка. Пока конкуренция еще не достигла пика, а регуляторные пути проходятся быстрее, самое время действовать. Золотое время — это не когда все уже построено, а когда закладывается фундамент будущего лидерства. Важно понимать: каждая программа или алгоритм ИИ - это МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. Его также надо регистрировать в Росздравнадзоре и получать РУ. Часто РУ - ключевой фактор при решении инвестировать в стартап.
Если у вас стартап или вы думаете о запуске медицинского ПО с ИИ - напишите на почту Moreslov@gmail.com Мы поможем начать процесс интеграции с клиниками, найдем инвесторов и сделаем первые продажи, а также предложим услуги по регистрации.
