Алина Чингисовна Мустафина
Адрес офиса:Адрес - Москва, Харьковский проезд 9к3 кв. 62
Юридическое лицо: ИП Алина Чингисовна Мустафина
Дата регистрации: 29.05.2023
Выручка за минувший год:нет данных
Специализация:Регистрация, мониторинговые отчеты, консультации для предпринимателей
Число сотрудников1
Разбивка платежей по этапам работ50/50. для регистарции есть 7 этапный договор с 7 платежами
Партнерские лабораторииЕсть
Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий
Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО
Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.
Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям
Опыт работы:
2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора
2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству
2020-2023 Росатом Healthcare
2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель
-
Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1)
за проект от 1 800 000 ₽ -
Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 2а не стерильно)
за проект от 1 800 000 ₽ -
Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 2а стерильно)
за проект от 1 800 000 ₽ -
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 2б)
за проект от 1 800 000 ₽ -
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 3)
за проект от 1 800 000 ₽ -
Консультационное сопровождение регистрации МИ
за услугу от 20 000 ₽ -
Разработка отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия
за услугу от 400 000 ₽ -
Консультация
за час 20 000 ₽ -
Отчет в Росстат по приказу 240
за услугу 50 000 ₽ -
Отчет по приказу РЗН 11020
за услугу 50 000 ₽
1. Эндоскопическое оборудование. ООО Эндомед. Регистрация - 3шт. ВИРД - 1 шт.
Росатом Healthcare. Регистрация и пострегистрационная отчетность
Инновационное МИ - электронный беспроводной стетоскоп Phonendo - Регистрация под ключ
Онкомаркер имплантируемый. Проверка документов и сопровождение клининческих исследований
Экзоскелет - првоерка документов
МПО с ИИ. ВИРД - изменение производителя медизделия
Клинические исследования с участием детей. РЗН выпустил РУ без запроса и замечаний
Клиника и проверка документов для МПО с ИИ Фтизисбиомед
Клинические испытания МПО с ИИ ООО ТИС
Клинические испытания МПО с ИИ Dentomo
Отчет по клиническому мониторингу. Кардиостимуляторы Элистим кардио
Пострегистрационная отчетность 11020, Росстат, ПКМ для АВК Альянс
Повышение квалификации для Минздрава Кыргызстана по ЕАЭС
Консультирование Сеченовского университета по процедурам регистрации МИ
