Главная / Получение регистрационного удостоверения / Системы инфузионные одноразовые

Получение регистрационного удостоверения системы инфузионные одноразовые в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации системы инфузионные одноразовые на дату 12-03-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Фильтры

Специализированный центр медицинских проектов (RegMt)

5.0

11 отзывов

Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17

Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"

Дата регистрации: 11.07.2014

Выручка за минувший год:154 млн руб

Число сотрудников25

Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу 700 000 ₽
Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу 300 000 ₽

Устройства для внутривенной терапии относятся к классу риска 2а (стерильные магистрали) или 2б (активные приборы). Поставки в больницы без разрешительной документации — это нарушение ФЗ №323. Если производитель вовремя не получил регистрационное удостоверение на систему инфузионную, ему грозят штрафы до 5 млн рублей и изъятие товара из оборота.

С каким оборудованием работают специалисты

Эксперты каталога помогут подготовить досье для различных медицинских изделий:

одноразовые капельницы (гравитационные) с фильтрами и иглами;
шприцевые и волюметрические дозаторы — оформим на насос инфузионный регистрационное удостоверение;
стойки и держатели для флаконов.

Экспертиза и сроки

Для “расходки” проверяют стерильность, апирогенность и токсикологическую безопасность ПВХ-материалов. Для аппаратуры (инфузоматов) критична точность дозирования и электробезопасность. Срок процедуры — от 8 месяцев, бюджет — от 450 000 рублей.

Не рискуйте контрактами. Найдите профильного подрядчика на нашей платформе. Звоните 8 (925) 098-13-10 — подберем исполнителя бесплатно.