Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"
Дата регистрации: 11.07.2014
Выручка за минувший год:154 млн руб
Число сотрудников25
Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа
Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.
В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.
Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!
Адрес офиса:115419, город Москва, 2-Й Рощинский проезд, д. 8, помещ. 6/12
Юридическое лицо: ООО «МИКРА»
Дата регистрации: 05.11.2015
Выручка за минувший год:60 млн рублей
Специализация:Универсальная
Число сотрудников5
Разбивка платежей по этапам работЕсть
Партнерские лабораторииДа
Медицинские Изделия Компетентное Регистрационное Агентство – именно эта аббревиатура легла в основу названия нашей компании. Мы оказываем помощь и постоянно наращиваем свои компетенции в области регистрации медицинских изделий. Специалисты ООО «МИКРА» имеют опыт работы более 10 лет в данном сегменте. Регистрация медицинских изделий – это трудоемкий, обширный процесс, результатом которого является Регистрационное удостоверение, которое в свою очередь, дает право оборота медицинских изделий на территории РФ. Мы предлагаем своим клиентам комплексное сопровождение на всех этапах регистрации: проанализируем имеющуюся документацию, проработаем техническую и эксплуатационную документацию в соответствии с актуальными требованиями законодательства, организуем токсикологические исследования, технические испытания, клинические испытания, соберем и подадим досье в Росздравнадзор. Наши специалисты всегда дадут актуальную информацию по статусу дела, подготовят требуемую информацию в случае уведомления. А по итогам проделанной работы, передадут Регистрационное удостоверение или сведения ЕРУЛ Клиенту.
Мы всегда идем в ногу со временем. И предлагаем решения на любые вызовы регистрационного процесса.
Осуществляем поддержку клиентов на разных этапах регистрации, понимая, что в нынешних реалиях, регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС и Национальной процедуре это сильно не дешевый процесс. Стоимость регистрации медицинских изделий, которую предлагаем мы, оптимальна и доступна, как для каждого этапа процесса, так и для услуг под ключ. В случае комплексного проекта (более одного РУ) наши клиенты гарантированно получают специальные предложения цены. Наша цель — это результат.
Получены регистрационные удостоверения на медицинские изделия направлений:
- Кардиология и кардиохирургия (электрокардиографы, проводниковые катетеры, баллонные катетеры, ангиографические катетеры, проводники, устройства сдавливания лучевой артерии, коронарные канюли, канюли артериотомические, канюли бедренные артериальные и венозные, кардиовертер-дефибрилляторы, электроды, программаторы, искусственные клапаны сердца, электрофизиологические катетеры, системы картирования).
- Искусственное кровообращение (системы магистралей крови, магистрали ЭКМО, помпы, оксигенаторы, резервуары, АИК).
- Ортопедия и травматология (имплантаты суставного хряща, эндопротезы коленного, тазобедренного, плечевого суставов, ревизионные протезы, фиксаторы анкерные, инструменты, римеры, винты, системы для восстановления мениска)
- ИВЛ, Мониторы пациента
- Измеритель имплатата молочной железы
- Имлантаты молочной железы
- Имплантаты для остеосинтеза
- Гели на основе гиалуроновой кислоты
- УЗИ
- ЭКО (Инкубаторы и среды)
- Системы ангиографические рентгеноскопические
- Нейростимуляция (программаторы и программирующие головки)
- Повязки (аппараты и повязки лечения ран отрицательным давлением, раневые повязки различного типа, гидрохирургические аппараты для обработки ран)
- Стоматология (зубные имплантаты, сканеры, интраоральные сканеры, адгезивы)
- Неонатология и педиатрия (инкубаторы и системы)
- Диабет (глюкометры, тест-полоски, контрольные растворы)
- Изделия для стомированных пациентов (пасты, пленки, нейтрализатор запаха, желирующие средства, кольца, пудра абсорбирующая)
- Прочее (гастроинтестинальные зонды, гастроэнтерологические стенты, алкотестеры, хирургические степлеры и скобы, медицинские кровати)
- Дозиметры