Адрес офиса:109235, г. Москва, Курьяновская 1-я улица, дом 34 строение 12
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИИЦ МИ"
Дата регистрации: 10.11.2021
Выручка за минувший год:72 млн руб
Специализация:Подготовка к инспектированию производственных площадок медизделий
Число сотрудников12
Партнерские лабораторииЛаборатория для технических испытаний, лаборатория для клинических испытаний изделий in vitro
Адрес офиса:115114, Москва, Нагорный проезд, д. 7
Дата регистрации: 05.02.2010
Выручка за минувший год:44 млн рублей
Специализация:Лабораторная (in vitro) диагностика, Дерматология,, косметология и пластическая хирургия, Ортопедия, Офтальмология, Рентгенорадиология, Эндоскопия, Стоматология, Урология, Физиотерапия, Реабилитация, Хирургия (инструменты и оборудование), Клеточные технологии, Общебольничные и вспомогательные медицинские изделия
Число сотрудников5
Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.
Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за проект от 650 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1000 000 ₽
- Внесение изменений в РУ за проект от 150 000 ₽
- Консультационное сопровождение регистрации МИ за месяц 50 000 ₽
- Подбор испытательных лабораторий за проект 60 000 ₽
Адрес офиса:Москва Серебряническая наб., д. 27
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГОРТЕСТ"
Дата регистрации: 09.04.2008
Выручка за минувший год:62 млн руб
Число сотрудников6
Партнерские лабораторииЕсть
Сертификационный центр “Гортест” – признанный лидер на российском рынке сертификационных услуг с более чем 20-летним опытом работы. За годы успешной деятельности компания достигла впечатляющих результатов:
• Сформирована обширная клиентская база, превышающая 4000 компаний
• Оказана профессиональная поддержка в получении более 20 000 разрешительных документов
• Завоеван статус одного из крупнейших и наиболее авторитетных сертификационных центров в России
Ключевое преимущество компании – команда высококвалифицированных специалистов и экспертов, чей профессионализм подкрепляется постоянным развитием. Руководство центра уделяет первостепенное внимание качеству услуг и регулярно организует комплексные программы повышения квалификации для сотрудников. Такой подход обеспечивает неизменно высокий уровень сервиса и глубокое понимание всех аспектов сертификационной деятельности.
Адрес офиса:г. Москва, Верейская ул., 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РЕГФОРТ"
Дата регистрации: 18.05.2017
Выручка за минувший год:0 руб
Специализация:не известно
Число сотрудников1
Партнерские лабораториине известно
«РЕГФОРТ» — компания, специализирующаяся на оказании услуг в области регистрации и сертификации продукции. Мы предлагаем комплексные решения для успешного прохождения всех этапов процесса регистрации, минимизируя риски и сокращая сроки получения необходимых разрешений.
Основные направления деятельности компании включают:
-
Регистрационное досье и сертификация продукции;
-
Клинические исследования и испытания;
-
Консультации по нормативному регулированию;
-
Сопровождение процедур регистрации в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре;
-
Подготовка технической документации.
Каждому клиенту мы предоставляем персонального ассистента, ангела-хранителя. Он будет сопровождать вас на протяжении всего пути. У вашего ассистента будет только одна сфера ответственности – это вы, начиная со сбора документов и заканчивая патентом.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 1 800 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2а 1 000 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 2б 1 100 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) МИ класса риска 3 1 200 000 ₽
- Разработка отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия МИ класса риска 2б по запросу ₽
Адрес офиса:Москва, ул. Бутлерова д. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ"
Дата регистрации: 22.10.2010
Выручка за минувший год:40 млн руб
Число сотрудников13
Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.
В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:
• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции
Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Создание технического файла МИ за услугу по запросу ₽
- Ускоренная/упрощенная регистрация медицинских изделий за услугу по запросу ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу по запросу ₽