Регистраторы в Москве

Специалист по правовому регулированию, регистрации и обращению медицинских изделий

Главный редактор издания «Про медизделия». Руководитель проектов регистрации у отечественных и зарубежных производителей медизделий. Ментор в Сколково по регуляторной стратегии для MedTech стартапов. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО. Член этического комитета РМАНПО

Автор специализированных каналов: «Про медизделия», «Безопасность медизделий». Автор базы знаний по регистрации медицинских изделий.

Лектор российских вузов и главных конференций по медицинским изделиям

Опыт работы:

2014-2020 Национальный институт качества Росздравнадзора

2019-по н.в. Преподаватель кафедры Медицинская техника РМАНПО по совместительству

2020-2023 Росатом Healthcare

2023- по н.в. Индивидуальный предприниматель

REGGOS представляет собой команду высококвалифицированных специалистов с многолетним опытом работы в сфере государственной сертификации и регистрации. Наша компания успешно сотрудничает с ведущими государственными учреждениями России:

• Министерство сельского хозяйства РФ

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

• Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

• Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

• Федеральная служба по надзору в сфере природопользования

• Научно-исследовательский институт питания РАМН

• Всероссийский научно-исследовательский институт агрохимии им. Д.Н. Прянишникова

• Всероссийский институт защиты растений

Почему выбирают нас?

Мы гордимся следующими преимуществами:

1. Налаженные партнерские отношения
   Прямое долгосрочное сотрудничество с государственными органами позволяет нам обеспечивать максимальную эффективность в работе.

2. Экспертный уровень команды
   Каждый сотрудник нашей компании обладает значительным опытом в сфере регистрации и сертификации. Даже самый молодой специалист имеет за плечами 4 года успешной работы в данной области.

3. Прозрачность финансовых операций
   Мы придерживаемся полной открытости и прозрачности при проведении всех денежных операций, что гарантирует нашим клиентам уверенность в надежности сотрудничества.

4. Выгодные условия сотрудничества
   Наша развитая система скидок создана для того, чтобы сделать сотрудничество максимально выгодным для каждого клиента. Мы ценим доверие наших заказчиков и стремимся к долгосрочному партнерству.

«Медалис» – эксперт в сфере регистрации медицинских изделий, являющийся частью мощной группы компаний «Электронтест». Мы специализируемся на комплексном сопровождении регистрации медицинской продукции на территории России и стран Евразийского экономического союза.

Наш главный принцип – безупречное сочетание глубоких знаний регуляторных требований с богатым практическим опытом. Это позволяет нам обеспечивать всестороннюю поддержку клиентов на всех этапах регистрации: от создания и доработки технической документации до успешного завершения всех необходимых испытаний.

Особое преимущество «Медалис» – собственные испытательные лаборатории группы «Электронтест», которые позволяют проводить полный спектр исследований:
• Технические испытания
• Токсикологические исследования
• Тесты на электромагнитную совместимость
• Клинико-лабораторные испытания

Мы берем на себя всю техническую подготовку образцов медицинских изделий и полный контроль над проведением испытаний. Наше сопровождение включает полный цикл работ – от подачи первого заявления до получения клиентом регистрационного удостоверения.

Центр компетенций в медицинской индустрии, компания разрабатывает эффективные интеллектуальные решения для широкого спектра задач производителей, поставщиков и регуляторов отрасли.

Мы строим долгосрочные отношения на принципах доверия, взаимного уважения и ответственности. Постоянно совершенствуясь сами, мы расширяем возможности и повышаем эффективность деятельности наших заказчиков.