Адрес офиса:Москва, ул. Бутлерова д. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕВАСЕРТ"
Дата регистрации: 22.10.2010
Выручка за минувший год:40 млн руб
Число сотрудников13
Сертификационный центр “Невасерт” – ваш надежный партнер в сфере подтверждения качества с более чем 15-летним опытом. Мы специализируемся на профессиональном сопровождении сертификации продукции, услуг и систем управления, помогая компаниям любого масштаба достигать международных стандартов качества.
В современной России сертификация играет ключевую роль в формировании безопасного рынка. Наша команда обладает всеми необходимыми разрешениями и полномочиями для оказания полного спектра сертификационных услуг под брендом “МОС РСТ”. Мы помогаем бизнесу:
• Получать обязательные разрешительные документы (сертификаты, декларации, свидетельства)
• Проводить добровольную сертификацию для усиления конкурентных преимуществ
• Обеспечивать легальное ведение бизнеса: производство, импорт и реализацию продукции
Доверьте свои сертификационные вопросы профессионалам – мы гарантируем качественное сопровождение на каждом этапе и полное соответствие всем требованиям законодательства.
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
- Создание технического файла МИ за услугу по запросу ₽
- Ускоренная/упрощенная регистрация медицинских изделий за услугу по запросу ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу по запросу ₽
Адрес офиса:440000, Пензенская область, г Пенза, ул Володарского, стр. 58, офис 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРГЕНТ ГРУПП"
Дата регистрации: 20.07.2023
Выручка за минувший год:5,5 млн руб
Специализация:Лабораторная (in vitro) диагностика, Дерматология, косметология и пластическая хирургия, Ортопедия, Офтальмология, Эндоскопия, Стоматология, Урология, Гинекология, Реабилитация, Хирургия (инструменты и оборудование), Общебольничные и вспомогательные медицинские изделия
Число сотрудников2
Партнерские лабораторииСобственная лаборатория https://medreg-market.ru/laboratories/ooo-nimaks/
Компания «Аргент Групп» — это команда высококвалифицированных специалистов, которые оказывают комплексную поддержку бизнесу в сфере сертификации и регистрации продукции. Мы специализируемся на работе с медицинской отраслью и предоставляем полный спектр услуг для успешного ведения бизнеса в соответствии с требованиями законодательства.
Наши эксперты оказывают профессиональную помощь в регистрации медицинских изделий и оборудования, включая изделия in vitro диагностики, а также осуществляют внесение изменений в регистрационное удостоверение. Мы проводим сертификацию и декларирование соответствия, организуем специальную оценку условий труда и испытания на электромагнитную совместимость. Кроме того, наша компания занимается разработкой технической и эксплуатационной документации, а также регистрацией товарных знаков.
Мы гордимся тем, что каждый проект выполняется с особым вниманием к деталям и в строго оговоренные сроки. Наша главная цель — обеспечить вас всеми необходимыми разрешительными документами, подтверждающими соответствие вашей продукции и услуг действующим нормативам. Индивидуальный подход к каждому клиенту и оперативность в решении любых вопросов — это те стандарты качества, которые мы неукоснительно соблюдаем в своей работе
- Внесение изменений в РУ пакет документов от 40 000 ₽
- Консультационное сопровождение регистрации МИ за месяц от 20 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) пакет документов от 700 000 ₽
- Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) пакет документов от 400 000 ₽
- Ускоренная/упрощенная регистрация медицинских изделий пакет документов от 500 000 ₽
Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"
Дата регистрации: 11.07.2014
Выручка за минувший год:154 млн руб
Число сотрудников25
Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа
Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.
В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.
Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!
Адрес офиса:Москва, Алабяна 13к1
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАКУЛЬТЕТ МЕДИЦИНСКОГО ПРАВА"
Дата регистрации: 14.04.2009
Выручка за минувший год:15 млн руб
Число сотрудников7
«Факультет медицинского права» – специализированная юридическая компания, предоставляющая комплексные правовые решения для организаций здравоохранения.
Наши ключевые направления:
Консультационное сопровождение:
• Юридическая поддержка и абонентское обслуживание
• Аналитика и прогнозирование в сфере медицинского права
• Аудит медицинских организаций
• Разработка нормативных документов
• Образовательные программы и тренинги
• Доступ к профессиональным онлайн-сервисам
Правовая защита и экспертиза:
• Разрешение споров во внесудебном порядке
• Судебное представительство
• Защита в уголовном и административном производстве
• Экспертиза медицинской документации
• Защита репутации медицинского персонала и учреждений
• Сопровождение при надзорных проверках
Регистрация и сопровождение медицинской деятельности:
• Оформление регистрации медицинских изделий
• Правовое сопровождение работы с медизделиями
• Регистрация лекарственных средств
• Консультирование фармацевтических компаний
• Оформление регистрации БАДов
• Сертификация дезинфицирующих средств и другой продукции
Мы обеспечиваем полное юридическое сопровождение деятельности медицинских и фармацевтических организаций, сочетая глубокие знания специфики отрасли с профессиональным правовым консалтингом.
- Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за проект от 1 500 000 ₽
- Подготовка к проведению инспектирования производства за проект по запросу ₽
- Разрешение на ввоз МИ для регистрации за услугу 300 000 ₽
- Разработка отчета по пострегистрационному клиническому мониторингу медицинского изделия по запросу ₽
Адрес офиса: г. Москва, ул. Дорожная 60Б
Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕВРОПЕЙСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ СОДРУЖЕСТВО" ИНН 7709620342
Дата регистрации: 19.07.2005
Выручка за минувший год:2,2 млн руб
Число сотрудников3
«Европейское Медицинское Содружество» – ваш надежный партнер в регистрации медицинских изделий
С 2002 года мы специализируемся на комплексном сопровождении регистрации медицинских изделий и оборудования в России и странах ЕАЭС. За это время мы помогли сотням клиентов успешно вывести свою продукцию на рынок.
Наши услуги:
• Полная поддержка от первичной консультации до получения регистрационного удостоверения
• Оптимизация процесса регистрации и финансовых затрат
• Профессиональное сопровождение всех этапов легализации медицинской продукции
Почему выбирают нас:
• Индивидуальный подход к каждому клиенту
• Высококвалифицированные специалисты
• Актуальная информация о законодательных изменениях
• Полное соответствие требованиям национального режима и ЕАЭС
Мы работаем с:
• Производителями медицинских изделий
• Дистрибьюторами из России и зарубежных стран
• Компаниями, уже представленными на российском рынке
• Новым участниками медицинского рынка
Наша команда обеспечивает современное и профессиональное решение задач любой сложности, учитывая все нюансы российского законодательства. Мы стремимся к построению долгосрочных партнерских отношений и всегда готовы предложить оптимальные решения для успешного выхода вашей продукции на рынок.
Доверьте регистрацию ваших медицинских изделий профессионалам с многолетним опытом работы в отрасли!