Главная / Получение регистрационного удостоверения / Маски медицинские

Получение регистрационного удостоверения Маски медицинские в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации Маски медицинские на дату 12-03-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Фильтры

Специализированный центр медицинских проектов (RegMt)

5.0

11 отзывов

Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17

Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"

Дата регистрации: 11.07.2014

Выручка за минувший год:154 млн руб

Число сотрудников25

Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу 700 000 ₽
Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу 300 000 ₽

Защитные и анестезиологические изделия класса 1 и 2а требуют РУ — торговля без документов карается штрафами до миллиона рублей. Регистрационное удостоверение маски медицинской оформляют за 6–9 месяцев, бюджет от 350 000 рублей.

Типы изделий

Ларингеальная маска для обеспечения проходимости дыхательных путей относится к классу 2а и требует регистрационного удостоверения с клиническими испытаниями. Маска кислородная для ингаляций и маски одноразовые трёхслойные на резинках также подлежат обязательной регистрации. Консультанты ведут респираторы FFP2/FFP3 и многоразовые хирургические варианты.

Испытания

Регистрационное удостоверение на маску медицинскую одноразовую требует технических испытаний воздухопроницаемости, бактериальной фильтрации и токсикологической экспертизы материалов. Ларингеальные проверяют на герметичность манжеты.

Эксперты сократят сроки на 2–3 месяца. Звоните 8 (925) 098-13-10.