Главная / Получение регистрационного удостоверения / Комбинезон медицинский / Более 10 лет

Получение регистрационного удостоверения комбинезон медицинский в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации комбинезон медицинский на дату 11-03-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Фильтры

Специализированный центр медицинских проектов (RegMt)

5.0

11 отзывов

Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17

Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"

Дата регистрации: 11.07.2014

Выручка за минувший год:154 млн руб

Число сотрудников25

Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу 700 000 ₽
Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу 300 000 ₽

Защитная одежда для медперсонала относится к изделиям класса риска 1. Без РУ торговля запрещена по ФЗ №323 — штрафы доходят до миллиона рублей. Регистрационное удостоверение медицинского комбинезона оформляется за 6–8 месяцев, стоимость от 350 000 рублей.

Виды изделий

Специалисты каталога регистрируют одноразовую и многоразовую защитную одежду:

Цельнокроеные комбинезоны с капюшоном из спанбонда, SMS-материалов;
Модели с усиленной защитой от биологических жидкостей и инфекций;
Стерильные и нестерильные исполнения для операционных;
Изделия различных размеров с эластичными манжетами.

Требования к регистрации

Для получения регистрационного удостоверения на медицинский комбинезон проводят технические испытания прочности швов, воздухопроницаемости и защитных свойств материала. Токсикологическая экспертиза подтверждает безопасность контакта с кожей по ГОСТ Р 52770-2016.

Консультанты сократят сроки на 3 месяца и помогут сэкономить до 25% бюджета. Звоните 8 (925) 098-13-10 — получите расчёт под вашу продукцию.