Главная / Получение регистрационного удостоверения / Катетер урологический / Более 10 лет

Получение регистрационного удостоверения катетер в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации катетер на дату 04-03-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Регистрационное удостоверение на урологические катетеры обязательно по ФЗ №323 — без РУ торговля запрещена, штрафы достигают 3 млн рублей по статье 6.28 КоАП РФ. Медицинские изделия для катетеризации мочевого пузыря относятся к классу риска 2а, процедура занимает 7–9 месяцев и обходится от 450 тыс. рублей.

Какие катетеры регистрируем

Эксперты каталога помогают с регистрацией урологических катетеров всех типов:

Катетеры Фолея двух- и трёхходовые — для длительной катетеризации с фиксирующим баллоном;
Катетеры Нелатона для краткосрочной установки и самокатетеризации;
Катетеры Тиманна (Мерсье) с изогнутым наконечником для пациентов с заболеваниями простаты;
Катетеры Пеццера для дренирования через стому;
Силиконовые, латексные и силиконизированные модели — одноразовые и многоразовые исполнения.

Требования к испытаниям

Для получения РУ на катетер урологический проводятся технические испытания на прочность материалов, герметичность баллона и атравматичность наконечника. Токсикологическая экспертиза подтверждает безопасность латекса, силикона или полиуретана при контакте со слизистыми оболочками. Стерильные изделия дополнительно проходят проверку стерильности по ГОСТ Р ИСО 11737.

Консультанты каталога сэкономят до 25% бюджета и сократят сроки на 3 месяца. Нужно регистрационное удостоверение на урологический катетер? Позвоните 8 (925) 098-13-10 — получите расчёт под вашу продукцию.