Главная / Получение регистрационного удостоверения / Бахилы медицинские

Получение регистрационного удостоверения Медицинские бахилы в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации Медицинские бахилы на дату 25-01-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Фильтры

Специализированный центр медицинских проектов (RegMt)

5.0

11 отзывов

Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17

Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"

Дата регистрации: 11.07.2014

Выручка за минувший год:154 млн руб

Число сотрудников25

Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа

unknown field type

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу 700 000 ₽
Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу 300 000 ₽

Подробнее

Одноразовые защитные чехлы для обуви, используемые в медучреждениях, относятся к классу риска 1. Регистрационное удостоверение на бахилы обязательно для производителей и импортёров по ФЗ №323. Продажа без РУ карается штрафами до 1 миллиона рублей и конфискацией партий.

Особенности регистрации

Полиэтиленовые бахилы проходят упрощённую процедуру:

Технические испытания на прочность и герметичность швов;
Токсикологические исследования материалов контактирующих с кожей;
Проверка соответствия размерной сетке и заявленным характеристикам.

Средний срок получения РУ — 6–8 месяцев, бюджет стартует от 400 000 рублей. С 2020 года доступна ускоренная регистрация по ПП №299 — первичное РУ выдают за 2–3 недели, затем у вас есть 150 дней на прохождение испытаний.

Поможем оптимизировать расходы

Наши консультанты специализируются на расходных материалах и знают нюансы регистрации бахил. Закажите бесплатный аудит изделия — покажем аналоги с действующими РУ, рассчитаем точную стоимость и составим план действий. Начните регистрацию уже сегодня — заполните форму на сайте или свяжитесь с нами напрямую.