Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS
Медицинское изделие предназначено для проведения
качественного флуоресцентного иммуноанализа (ФИА), предназначенного для обнаружения антигена нуклеокапсидного белка (NP) нового вида коронавируса SARS-CoV-2, 2019-nCoV в мазках из носоглотки человека, для скрининга, мониторинга и в качестве вспомогательного средства в диагностике COVID-19.
Код НКМИ
355920
ИНН уполномоченного представителя
5047227711
Номер реестровой записи
195544
Номер РУ
РЗН 2022/18406
ОКПД 2
20.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВИВИР"
Класс потенциального риска применения МИ
3
Адрес места производства или изготовления МИ
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea
Бренд
Бодитек Мед Инк. (Boditech Med Inc.)