Контроль (Coagulation Control) для контроля качества количественного определения протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT), фибриногена (FIB) коагулометрическими методами и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении протромбинового времени (PT), активированного частичного тромбопластинового времени (APTT), тромбинового времени (TT) и фибриногена (FIB) коагулометрическими методами (оптический метод, метод магнитных шариков) и антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа в клинических образцах плазмы крови человека на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Код НКМИ
192540
ИНН уполномоченного представителя
7722385440
Номер реестровой записи
198166
Номер РУ
Г004-00110-00/04734503
ОКПД 2
20.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс потенциального риска применения МИ
2а
Адрес места производства или изготовления МИ
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Бренд
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)