Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения D-димера (DD) в клинических образцах плазмы (с цитратом натрия) крови человека методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Код НКМИ
218000
ИНН уполномоченного представителя
7722385440
Номер реестровой записи
199767
Номер РУ
Г004-00110-00/04995355
ОКПД 2
20.59.52.195
Наименования организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс потенциального риска применения МИ
2а
Адрес места производства или изготовления МИ
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China
Бренд
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)