Лаборатории Токсикологические

Группа «Электронтест» — ваш надёжный партнёр в сфере испытаний медицинских изделий. Наши аккредитованные лаборатории предоставляют полный комплекс услуг для регистрации продукции в РФ и ЕАЭС, включая технические, токсикологические испытания и проверку электромагнитной совместимости. Особое внимание уделяется клинико-лабораторным испытаниям изделий In Vitro и клинико-диагностическим исследованиям.

Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований

При создании медицинских товаров компании-производители сталкиваются с различными задачами, включая упаковку и стерилизацию стерильных изделий. Для выполнения этих задач иногда требуются значительные инвестиции в оборудование, аренду помещений и заработную плату сотрудников.

Один из эффективных способов организации таких процессов — аутсорсинг специализированным компаниям, которые занимаются контрактным производством (Contract Manufacturing Organizations, CMO). Компания «СтериПак Сервис» является одной из таких организаций и предлагает полный спектр услуг по разработке, сборке, упаковке, стерилизации медицинских товаров, а также валидации процессов производства.

ООО “НОВЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ” (НЛТ) — это современная испытательная лаборатория, специализирующаяся на проведении технических испытаний медицинских изделий для подтверждения их соответствия в системе сертификации ГОСТ Р. Компания была основана в 2018 году и за время своей работы зарекомендовала себя как надёжный партнёр в сфере оценки соответствия медицинской продукции.

Лаборатория НЛТ предоставляет широкий спектр услуг, включая проведение технических испытаний для государственной регистрации медицинских изделий, проверку соответствия продукции установленным требованиям и выдачу протоколов испытаний. Особое внимание уделяется испытаниям диагностического оборудования, аппаратуры для электролечения, а также различных медицинских материалов и инструментов.

В лаборатории работает высококвалифицированный персонал с многолетним опытом работы, который использует современное испытательное оборудование и новейшие средства измерения. Компания строго соблюдает принципы объективности и независимости при проведении испытаний, гарантируя точность результатов и конфиденциальность информации клиентов.

О научном центре

Испытательная лаборатория «Токсиколог» проводит широкий спектр санитарно-химических и токсикологических испытаний медицинских изделий и материалов для их производства. Наша лаборатория была основана в 2008 году и является одним из передовых токсикологических центров Москвы.

«Токсиколог» аккредитован в национальной системе аккредитации Российской Федерации (запись в реестре аккредитованных лиц №РОСС RU.0001.21ИМ55 от 07.09.2015). Кроме того, лаборатория включена в перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) для оценки биологического действия медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Мы рады сообщить вам об успешном расширении области аккредитации ИЛ «Токсиколог» 30 сентября 2024 года на показатели Агидол-2, Гексаметилендиамин, Ди(2-этилгексил)фталат, Диоктилфталат, Дифенилгуанидин, Дифенилолпропан, Е-капролактам, Каптакс, Глутаровый альдегид, Ртуть, Тиурам Д, Тиурам Е, Фенол, Эпихлоргидрин, Этиленгликоль и новые стандарты ГОСТ ISO 10993-10, 10993-23, 10993-5.