Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) является ведущим учреждением в области разработки, производства и испытания медицинской техники в России. Институт был основан в 1989 году и сегодня является одним из основных научно-исследовательских центров страны в сфере медицины и здравоохранения.

Институт занимается разработкой и испытанием медицинских изделий, таких как медицинское оборудование, инструменты, материалы и лекарственные препараты. В институте работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, биологии, физики, химии и других наук.

Институт активно сотрудничает с российскими и зарубежными производителями медицинской техники, а также с медицинскими учреждениями и организациями. Это позволяет институту проводить комплексные исследования и испытания медицинской техники, обеспечивая её безопасность и эффективность для пациентов.

Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований

Группа «Электронтест» — ваш надёжный партнёр в сфере испытаний медицинских изделий. Наши аккредитованные лаборатории предоставляют полный комплекс услуг для регистрации продукции в РФ и ЕАЭС, включая технические, токсикологические испытания и проверку электромагнитной совместимости. Особое внимание уделяется клинико-лабораторным испытаниям изделий In Vitro и клинико-диагностическим исследованиям.

При создании медицинских товаров компании-производители сталкиваются с различными задачами, включая упаковку и стерилизацию стерильных изделий. Для выполнения этих задач иногда требуются значительные инвестиции в оборудование, аренду помещений и заработную плату сотрудников.

Один из эффективных способов организации таких процессов — аутсорсинг специализированным компаниям, которые занимаются контрактным производством (Contract Manufacturing Organizations, CMO). Компания «СтериПак Сервис» является одной из таких организаций и предлагает полный спектр услуг по разработке, сборке, упаковке, стерилизации медицинских товаров, а также валидации процессов производства.

О научном центре

Испытательная лаборатория «Токсиколог» проводит широкий спектр санитарно-химических и токсикологических испытаний медицинских изделий и материалов для их производства. Наша лаборатория была основана в 2008 году и является одним из передовых токсикологических центров Москвы.

«Токсиколог» аккредитован в национальной системе аккредитации Российской Федерации (запись в реестре аккредитованных лиц №РОСС RU.0001.21ИМ55 от 07.09.2015). Кроме того, лаборатория включена в перечень организаций, имеющих право проводить исследования (испытания) для оценки биологического действия медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Мы рады сообщить вам об успешном расширении области аккредитации ИЛ «Токсиколог» 30 сентября 2024 года на показатели Агидол-2, Гексаметилендиамин, Ди(2-этилгексил)фталат, Диоктилфталат, Дифенилгуанидин, Дифенилолпропан, Е-капролактам, Каптакс, Глутаровый альдегид, Ртуть, Тиурам Д, Тиурам Е, Фенол, Эпихлоргидрин, Этиленгликоль и новые стандарты ГОСТ ISO 10993-10, 10993-23, 10993-5.