Лабораторные испытания для получения регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре в Москве

Испытательная лаборатория «ТестСертифико», основанная в 2013 году, предоставляет полный комплекс услуг по техническим испытаниям и испытаниям электромагнитной совместимости (ЭМС) медицинских изделий для государственной регистрации в Росздравнадзоре. Наша лаборатория соответствует международным стандартам качества ГОСТ ISO 17025 и успешно прошла проверку компетентности в системе Росаккредитации в 2018 году.

Мы проводим комплексные испытания ЭМС медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, проверяя устойчивость оборудования к внешним электромагнитным помехам, кондуктивным воздействиям, микросекундным импульсным помехам и динамическим перепадам напряжения в сети.

В спектр наших технических испытаний входит проверка широкого ассортимента медицинской продукции: хирургических инструментов, вращающихся инструментов, шовных материалов и игл, изделий из резины и латекса, а также медицинского оборудования и приборов. Все испытания включают оценку функциональных характеристик, устойчивости к внешним факторам и соответствие требованиям безопасности.

Многопрофильный медицинский центр «ВЫМПЕЛ-МЕДЦЕНТР» предоставляет полный комплекс услуг по техническому тестированию медицинских изделий в Москве. Наша лаборатория оснащена современным высокоточным оборудованием, что позволяет проводить все виды испытаний в соответствии с последними требованиями законодательства РФ и ЕАЭС.

Высококвалифицированные специалисты центра выполняют всестороннюю проверку медицинских изделий, гарантируя точность и объективность результатов. Мы проводим комплексные испытания, включающие оценку безопасности, эффективности и соответствия продукции установленным стандартам качества.

Особое преимущество работы с нами — полное сопровождение процедуры регистрации. Помимо проведения технических испытаний, мы оказываем профессиональную поддержку в подготовке всей необходимой документации. Это значительно упрощает процесс получения разрешительных документов и помогает нашим клиентам сэкономить время и ресурсы при выводе продукции на рынок.

ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет) – одно из крупнейших медицинских высших учебных заведений России, занимающее ведущие позиции в подготовке специалистов в области здравоохранения. Университет осуществляет образовательную, научную и клиническую деятельность, обеспечивая высокий уровень подготовки врачей, фармацевтов и медицинских работников различных направлений.

Основанный в 1906 году, Пироговский Университет стал первым в России высшим медицинским учреждением, предоставляющим женщинам возможность получать образование. Сегодня университет включает в себя несколько факультетов, институтов и научных центров, а также собственные клинические базы, где студенты получают практическую подготовку. Современная инфраструктура и новейшие технологии позволяют проводить исследования в области медицины и фармацевтики.

Университет активно сотрудничает с ведущими российскими и международными медицинскими организациями, участвует в программах обмена и научных разработках. В состав входят специализированные клиники, лаборатории и центры диагностики, что обеспечивает комплексный подход к обучению и научным исследованиям. Выпускники университета востребованы в различных сферах медицины и работают как в России, так и за рубежом.

​

Научно-диагностический центр «Юнимед Лабораториз» – ваш надежный партнер в сфере лабораторных исследований и экспертиз. Наша команда профессионалов предоставляет полный комплекс аналитических услуг с использованием передовых технологий и современного оборудования.

АО «Юнимед Лабораториз» включено в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

АО «Юнимед Лабораториз» включено в перечень медицинских организаций, проводящих клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий для диагностики in vitro в рамках Евразийского экономического союза.

Каждый проект получает индивидуальное внимание и профессиональный подход.

Доверяя «Юнимед Лабораториз», вы получаете:

• Точные и воспроизводимые результаты
• Профессиональные рекомендации
• Полное соответствие законодательным требованиям
• Гибкие условия сотрудничества

Мы стремимся к долгосрочному партнерству и готовы предложить оптимальные решения для любых задач наших партнеров.

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ») — организация, специализирующаяся на оказании услуг в области клинической фармакологии и фармацевтики. Компания занимается оценкой безопасности и эффективности лекарственных средств, а также проводит клинические исследования в соответствии с международными стандартами. Основная цель деятельности — повышение качества медицинских услуг через анализ и внедрение лучших фармацевтических практик.

ООО «НАКФФ» предлагает комплексные решения для фармацевтических компаний, включая разработку клинических протоколов, организацию клинических испытаний, а также подготовку и сопровождение регистрационных документов для лекарственных препаратов. Компания активно работает с производителями лекарств и медицинских изделий, предоставляя услуги по консультированию и экспертизе. Все исследования проводятся с использованием современного оборудования и технологий, что позволяет гарантировать высокую точность результатов.

Компания также занимается обучением специалистов в области клинической фармакологии и фармацевтики, организуя курсы повышения квалификации и профессиональные тренинги. Благодаря высококвалифицированной команде и долгосрочному опыту работы, ООО «НАКФФ» зарекомендовало себя как надежный партнер в сфере клинических исследований и фармацевтики.