ООО ИЛЦ «Медтехлаб» — испытательная лаборатория, специализирующаяся на проведении исследований и экспертиз в области медицинских изделий, оборудования и материалов. Компания занимается оценкой качества и безопасности продукции, проводя испытания в соответствии с действующими стандартами и нормативными требованиями. Современное оборудование и использование передовых методик позволяют обеспечивать точные и достоверные результаты.

Лаборатория сотрудничает с производителями и поставщиками медицинской продукции, помогая им пройти сертификацию и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям. В спектр услуг входят испытания медицинских приборов, диагностика свойств биоматериалов, а также анализ продукции на соответствие санитарно-гигиеническим нормам. Вся деятельность проводится в строгом соответствии с российским и международным законодательством.

ООО ИЛЦ «Медтехлаб» аккредитовано в установленном порядке и входит в реестр испытательных лабораторий, что подтверждает компетентность в области проведения исследований. Высококвалифицированные специалисты, современная техническая база и многолетний опыт работы позволяют компании обеспечивать надежные и объективные результаты испытаний, что способствует повышению качества и безопасности медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) является ведущим учреждением в области разработки, производства и испытания медицинской техники в России. Институт был основан в 1989 году и сегодня является одним из основных научно-исследовательских центров страны в сфере медицины и здравоохранения.

Институт занимается разработкой и испытанием медицинских изделий, таких как медицинское оборудование, инструменты, материалы и лекарственные препараты. В институте работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, биологии, физики, химии и других наук.

Институт активно сотрудничает с российскими и зарубежными производителями медицинской техники, а также с медицинскими учреждениями и организациями. Это позволяет институту проводить комплексные исследования и испытания медицинской техники, обеспечивая её безопасность и эффективность для пациентов.

ООО «МТЛ» проводит оценку соответствия медицинских изделий с помощью технических испытаний для государственной регистрации (в системе ГОСТ Р).

Специалисты ООО «МТЛ» имеют опыт работы более 20 лет в области разработки, исследований и испытаний медицинских изделий. Сотрудники лаборатории ранее работали в ведущих научно-исследовательских организациях и аккредитованных испытательных лабораториях.

В ООО «МТЛ» внедрена система менеджмента качества, разработаны методики испытаний и создана стендовая база.

Лаборатория оснащена современным оборудованием для проведения исследований на высоком инженерно-техническом уровне и удовлетворения требований взыскательных потребителей.

Независимая лаборатория ИНВИТРО — это аккредитованная организация с 20-летним опытом в области лабораторной диагностики, обладающая всеми необходимыми разрешениями Росздравнадзора для проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Лаборатория имеет право оценивать безопасность и клиническую эффективность приборов, оборудования, наборов реагентов и других диагностических изделий для их последующей регистрации в РФ и ЕАЭС.

Наша лаборатория оснащена современным оборудованием и проводит испытания в строгом соответствии с национальными стандартами РФ, включая ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р ЕН 13612-2010 и серию стандартов ГОСТ Р 53022. Функционирование лаборатории полностью соответствует установленным требованиям к качеству клинических лабораторных исследований.

Мы предлагаем широкий спектр диагностических тестов и клинических испытаний, подтвержденных многолетним опытом работы в сфере лабораторной диагностики. Наши специалисты проводят систематические исследования с участием пациентов для оценки эффективности медицинских изделий, строго соблюдая все нормы контроля качества и действующую законодательную базу, включая Приказ Минздрава РФ №885н и Решение ЕЭК №29.