Клинические испытания медицинских изделий — это обязательное систематическое исследование для оценки безопасности и эффективности медицинского изделия с участием человека в качестве субъекта. Цель таких испытаний — проверка безопасности, эффективности и соответствия заявленным характеристикам медицинского изделия для его последующей регистрации на территории Российской Федерации.

ФГБУ «НМИЦ детской травматологии и ортопедии имени Г. И. Турнера» Минздрава России включено в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий. Центр обладает необходимым оснащением и высококвалифицированными сотрудниками для проведения испытаний практически любых видов медицинских изделий, обеспечивая принцип беспристрастности и независимости.

Клинические испытания в НМИЦ Турнера проводятся по лицензированным видам медицинской деятельности в соответствии с национальной процедурой регистрации и правилами, установленными Приказом Министерства здравоохранения РФ № 885н от 30 августа 2021 года. По результатам испытаний составляется Акт оценки результатов клинических испытаний.

Национальное агентство клинической фармакологии и фармации (ООО «НАКФФ») — организация, специализирующаяся на оказании услуг в области клинической фармакологии и фармацевтики. Компания занимается оценкой безопасности и эффективности лекарственных средств, а также проводит клинические исследования в соответствии с международными стандартами. Основная цель деятельности — повышение качества медицинских услуг через анализ и внедрение лучших фармацевтических практик.

ООО «НАКФФ» предлагает комплексные решения для фармацевтических компаний, включая разработку клинических протоколов, организацию клинических испытаний, а также подготовку и сопровождение регистрационных документов для лекарственных препаратов. Компания активно работает с производителями лекарств и медицинских изделий, предоставляя услуги по консультированию и экспертизе. Все исследования проводятся с использованием современного оборудования и технологий, что позволяет гарантировать высокую точность результатов.

Компания также занимается обучением специалистов в области клинической фармакологии и фармацевтики, организуя курсы повышения квалификации и профессиональные тренинги. Благодаря высококвалифицированной команде и долгосрочному опыту работы, ООО «НАКФФ» зарекомендовало себя как надежный партнер в сфере клинических исследований и фармацевтики.

Центр исследований медицинских изделий Сеченовского университета (ЦИМИ СУ) создан для поддержки российской медицинской промышленности в вопросах регистрации новых медицинских изделий. Специалисты центра обладают большим опытом в этой области и постоянно совершенствуют свои навыки.

ЦИМИ СУ опирается на многолетний клинический и инновационный опыт Сеченовского университета, лидера российского здравоохранения и мировой медицинской науки. Миссия центра — обеспечить российское здравоохранение высококачественными и безопасными медицинскими изделиями благодаря профессионализму сотрудников и передовым исследованиям.

ФГБУ НМИЦ им. Ак. Е.Н. Мешалкина Минздрава России — одно из ведущих медицинских учреждений страны, специализирующееся на диагностике и лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, а также на высококвалифицированной медицинской помощи пациентам с тяжёлыми и редкими заболеваниями. Центр осуществляет комплексное обследование и лечение с применением новейших технологий и методов, что делает его лидером в области кардиохирургии и сердечно-сосудистой диагностики.

Медицинский центр является важной научно-исследовательской платформой, где разрабатываются инновационные методы диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В учреждении активно ведутся клинические исследования, направленные на совершенствование терапевтических и хирургических подходов в лечении кардиологических пациентов. Сотрудники центра регулярно участвуют в международных научных конференциях и обмене опытом с коллегами по всему миру.

ФГБУ НМИЦ им. Ак. Е.Н. Мешалкина также предлагает образовательные программы для врачей, проводя курсы повышения квалификации и специализацию. Центр активно сотрудничает с медицинскими учреждениями России и за рубежом, предоставляя уникальную возможность для медицинских специалистов обучаться и развиваться в области кардиологии и кардиохирургии.