Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований

Испытательный центр медицинских изделий, аккредитованный на техническую компетентность (RA.RU.21ИМ28), является структурным подразделением ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России. Центр проводит технические испытания медицинских изделий для государственной регистрации и регистрации в ЕАЭС в соответствии с областью аккредитации.

Центр оснащен современным испытательным оборудованием и проводит испытания широкого спектра медицинских изделий: хирургических материалов, медицинских инструментов, приборов и оборудования, имплантатов, изделий из резины, полимеров и стекла, а также медицинского программного обеспечения. Высококвалифицированные специалисты с 20-летним опытом успешно тестируют как отечественные, так и зарубежные инновационные медицинские изделия.

Для проведения испытаний заявитель подает заявление и комплект документов, после чего заключается договор и производится прием образцов изделий. Центр гарантирует соответствие системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и всем нормативным требованиям.