Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований

Испытательная лаборатория технических средств по требованиям безопасности ООО «Электронтест» была основана в 2007 году в рамках Московского авиационного института, а с 2010 года стала самостоятельным испытательным центром. Лаборатория аккредитована в Федеральной службе по аккредитации с 2007 года и имеет действующий аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ45 от 08.02.2016 г. Основным направлением деятельности является проведение приемочных технических испытаний медицинских изделий для их регистрации в РФ и декларирования медицинской продукции.

Лаборатория обладает современной системой управления качеством, соответствующей требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, что обеспечивает высокий уровень проведения технических испытаний. В состав ООО «Электронтест» входит клинико-диагностическая лаборатория с лицензией на медицинскую деятельность № ЛО-77-01-016818 от 11.10.2018, специализирующаяся на клинических испытаниях медицинских изделий In Vitro для их регистрации в РФ и странах ЕАЭС. Испытательная база постоянно расширяется за счет собственного производства высокотехнологичного испытательного оборудования через компанию ООО «ЦТБ МОС».

ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» имеет международную аккредитацию в ILAC, что позволяет заказчикам получать европейские сертификаты соответствия продукции (сертификаты СЕ) на основе проведенных испытаний. Лаборатория проводит периодические испытания продукции отечественных производителей и предварительные испытания опытных образцов, а также осуществляет техническое обслуживание медицинской техники по государственным контрактам с ведущими лечебными учреждениями Москвы и Московской области, включая ГКБ № 70 и ГБУ “Мосветобъединение”.

“ЭлектронтестБио” — современная испытательная лаборатория, специализирующаяся на комплексной оценке биологической безопасности медицинских изделий и лекарственных средств. Наша лаборатория обладает официальной аккредитацией для проведения испытаний на биологическую безопасность, что подтверждает высокий уровень компетентности и качества выполняемых работ.

Мы располагаем передовым высокотехнологичным оборудованием, включая современные средства измерений и испытательные установки, которые позволяют проводить исследования на самом высоком уровне. Лаборатория полностью соответствует всем требованиям безопасности и оснащена всем необходимым для проведения комплексных испытаний.

Особое внимание уделяется биологической безопасности — наша лаборатория имеет лицензию Роспотребнадзора на работу с микроорганизмами III и IV групп патогенности, что позволяет проводить расширенный спектр исследований и обеспечивать всестороннюю оценку безопасности тестируемых образцов.

Независимая лаборатория ИНВИТРО — это аккредитованная организация с 20-летним опытом в области лабораторной диагностики, обладающая всеми необходимыми разрешениями Росздравнадзора для проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Лаборатория имеет право оценивать безопасность и клиническую эффективность приборов, оборудования, наборов реагентов и других диагностических изделий для их последующей регистрации в РФ и ЕАЭС.

Наша лаборатория оснащена современным оборудованием и проводит испытания в строгом соответствии с национальными стандартами РФ, включая ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р ЕН 13612-2010 и серию стандартов ГОСТ Р 53022. Функционирование лаборатории полностью соответствует установленным требованиям к качеству клинических лабораторных исследований.

Мы предлагаем широкий спектр диагностических тестов и клинических испытаний, подтвержденных многолетним опытом работы в сфере лабораторной диагностики. Наши специалисты проводят систематические исследования с участием пациентов для оценки эффективности медицинских изделий, строго соблюдая все нормы контроля качества и действующую законодательную базу, включая Приказ Минздрава РФ №885н и Решение ЕЭК №29.