Группа «Электронтест» — ваш надёжный партнёр в сфере испытаний медицинских изделий. Наши аккредитованные лаборатории предоставляют полный комплекс услуг для регистрации продукции в РФ и ЕАЭС, включая технические, токсикологические испытания и проверку электромагнитной совместимости. Особое внимание уделяется клинико-лабораторным испытаниям изделий In Vitro и клинико-диагностическим исследованиям.

ФГБУЗ ГЦГиЭ ФМБА России — ведущее федеральное учреждение в сфере санитарно-эпидемиологического контроля.

Под нашим управлением находятся центры гигиены и эпидемиологии ФМБА на особо опасных объектах, производствах и в ЗАТО.

Наши специалисты входят в состав специальных оперативных подразделений и обеспечивают экстренную помощь при:
• Радиационных авариях
• Массовых инфекционных заболеваниях
• Отравлениях
• Чрезвычайных ситуациях

Мы обладаем всеми необходимыми разрешениями и соответствиями:
✓ Лицензия на медицинскую деятельность
✓ Лицензия на работу с источниками ионизирующего излучения
✓ Аттестаты аккредитации по аттестации методик измерений и метрологической экспертизе
✓ Соответствие требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009

Доверьте санитарно-эпидемиологический контроль профессионалам с государственной аккредитацией!

Испытательная лаборатория «ТестСертифико», основанная в 2013 году, предоставляет полный комплекс услуг по техническим испытаниям и испытаниям электромагнитной совместимости (ЭМС) медицинских изделий для государственной регистрации в Росздравнадзоре. Наша лаборатория соответствует международным стандартам качества ГОСТ ISO 17025 и успешно прошла проверку компетентности в системе Росаккредитации в 2018 году.

Мы проводим комплексные испытания ЭМС медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, проверяя устойчивость оборудования к внешним электромагнитным помехам, кондуктивным воздействиям, микросекундным импульсным помехам и динамическим перепадам напряжения в сети.

В спектр наших технических испытаний входит проверка широкого ассортимента медицинской продукции: хирургических инструментов, вращающихся инструментов, шовных материалов и игл, изделий из резины и латекса, а также медицинского оборудования и приборов. Все испытания включают оценку функциональных характеристик, устойчивости к внешним факторам и соответствие требованиям безопасности.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) является ведущим учреждением в области разработки, производства и испытания медицинской техники в России. Институт был основан в 1989 году и сегодня является одним из основных научно-исследовательских центров страны в сфере медицины и здравоохранения.

Институт занимается разработкой и испытанием медицинских изделий, таких как медицинское оборудование, инструменты, материалы и лекарственные препараты. В институте работают высококвалифицированные специалисты в области медицины, биологии, физики, химии и других наук.

Институт активно сотрудничает с российскими и зарубежными производителями медицинской техники, а также с медицинскими учреждениями и организациями. Это позволяет институту проводить комплексные исследования и испытания медицинской техники, обеспечивая её безопасность и эффективность для пациентов.

ООО «Медико-Технологическое Агентство» (МТА) — это испытательный центр, созданный в 2018 году для проведения технических испытаний медицинских изделий в соответствии с европейскими стандартами качества. В лаборатории МТА используется измерительное, испытательное и вспомогательное оборудование ведущих мировых производителей.

Лаборатория МТА аккредитована Федеральной службой по аккредитации (RA.RU.21НО67). Здесь проводятся все виды технических испытаний медицинских изделий, включая проверку соответствия техническим и эксплуатационным характеристикам, требованиям национальных стандартов и нормативной документации производителя.

Кроме того, МТА осуществляет испытания медицинских изделий для in vitro диагностики, таких как реагенты, контроли, калибраторы, растворы и инструменты для современных методов анализа.