КИМИ Инвитро (клинические испытания медицинских изделий)

Независимая лаборатория ИНВИТРО — это аккредитованная организация с 20-летним опытом в области лабораторной диагностики, обладающая всеми необходимыми разрешениями Росздравнадзора для проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Лаборатория имеет право оценивать безопасность и клиническую эффективность приборов, оборудования, наборов реагентов и других диагностических изделий для их последующей регистрации в РФ и ЕАЭС.

Наша лаборатория оснащена современным оборудованием и проводит испытания в строгом соответствии с национальными стандартами РФ, включая ГОСТ Р 51352-2013, ГОСТ Р ЕН 13612-2010 и серию стандартов ГОСТ Р 53022. Функционирование лаборатории полностью соответствует установленным требованиям к качеству клинических лабораторных исследований.

Мы предлагаем широкий спектр диагностических тестов и клинических испытаний, подтвержденных многолетним опытом работы в сфере лабораторной диагностики. Наши специалисты проводят систематические исследования с участием пациентов для оценки эффективности медицинских изделий, строго соблюдая все нормы контроля качества и действующую законодательную базу, включая Приказ Минздрава РФ №885н и Решение ЕЭК №29.