ФГБУ ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Отдел клинических исследований был создан в 2020 году с целью систематизации и эффективной организации клинических исследований, которые ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора проводит в области инфекционных болезней с 2010 года.

Сегодня отдел представляет собой уникальное научно-исследовательское объединение, располагающее клиническими базами и высококвалифицированными специалистами из различных подразделений ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, успешно проводит клинические исследования с участием ведущих зарубежных и российских компаний.

Основные задачи и приоритетные направления:

• Работа по научному сопровождению проектов: от разработки дизайна до статистической обработки и написания отчетов по результатам исследований.
• Проведение интервенционных и неинтервенционных научных клинических исследований лекарственных препаратов, вакцин и БАДов, а также клинических пострегистрационных испытаний, наблюдательных программ с участием человека.
• Анализ и оценка данных, полученных в ходе проводимого клинического исследования на предмет безопасности и эффективности.
• Взаимодействие с Локальным Этическим Комитетом, обеспечивающим независимую экспертизу по вопросам этики в отношении биомедицинских исследований, предусматривающих участие человека.
• Взаимодействие с контрагентами по всем возникающим организационно-техническим вопросам.