Главная / Получение регистрационного удостоверения / Глюкометр / Более 10 лет

Получение регистрационного удостоверения Глюкометр в Росздравнадзоре

В каталоге найдено:

1 компаний-регистраторов, имеющих опыт в регистрации Глюкометр на дату 14-01-2026

Минимальня цена на услуги:

минимальная цена 300000 средняя цена 333333 максимальаня цена 700000

Ищете надежного регистратора с доказанным опытом с вашим медицинским изделием?

Поможем сделать правильный выбор на основе 10 критериев. Сэкономим 30% вашего бюджета. Получите гарантию 100% на получение РУ.

Звоните + 7 925 098-13-10

Фильтры

Специализированный центр медицинских проектов (RegMt)

5.0

11 отзывов

Адрес офиса:Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 17

Юридическое лицо: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР МЕДИЦИНСКИХ ПРОЕКТОВ"

Дата регистрации: 11.07.2014

Выручка за минувший год:154 млн руб

Число сотрудников25

Разбивка платежей по этапам работРазбивка платежей в 3 этапа

Специализированный центр медицинских проектов — это команда профессионалов, которая уже более 8 лет успешно выводит медицинские изделия на рынки России и ЕАЭС. Мы объединили лучших специалистов в области медицины, инженерии и биомедицинских технологий, чтобы обеспечить нашим клиентам безупречное качество услуг.

В нашей команде работает более 35 квалифицированных специалистов, каждый из которых — эксперт в своей области. Врачи, инженеры и технологи ежедневно решают самые сложные задачи, одновременно работая над 400 различными проектами. Мы гордимся тем, что можем предложить индивидуальный подход к каждому клиенту, сохраняя высочайший уровень профессионализма и оперативности.

Доверьте свой проект профессионалам, которые не просто знают теорию, но и имеют практический опыт успешного вывода медицинских изделий на рынок. Мы готовы стать вашим надёжным партнёром на пути к успеху!

Регистрация медизделия по правилам ЕАЭС (класс риска 1) за услугу по запросу ₽
Регистрация медизделия по правилам РФ (класс риска 1) за услугу 700 000 ₽
Подготовка к проведению инспектирования производства за услугу 300 000 ₽

Подробнее

Портативные анализаторы для измерения уровня глюкозы в крови относятся к классу риска 2а. Реализация глюкометров без регистрационного удостоверения грозит штрафами до 6 миллионов рублей по ст. 6.28 КоАП РФ.

Какие приборы регистрируем

Специалисты каталога работают со всеми типами измерительных систем:

Портативные глюкометры с тест-полосками (Акку-Чек, OneTouch, Сателлит);
Системы непрерывного мониторинга глюкозы;
Фотометрические и электрохимические анализаторы;
Комплекты с ланцетами и устройствами для прокалывания.

Особенности испытаний глюкометров

Глюкометры проходят клинические испытания минимум на 100 пациентах по ГОСТ Р ИСО 15197-2015, метрологическую аттестацию как средства измерений и технические испытания на электробезопасность. Сроки регистрации — от 9 месяцев, стоимость стартует от 600 000 рублей.

Наши консультанты уже провели через регистрацию десятки моделей измерительных приборов. Сравните условия разных экспертов в каталоге — выбирайте по городу, опыту работы и отзывам клиентов.