Испытательная лаборатория «ТестСертифико», основанная в 2013 году, предоставляет полный комплекс услуг по техническим испытаниям и испытаниям электромагнитной совместимости (ЭМС) медицинских изделий для государственной регистрации в Росздравнадзоре. Наша лаборатория соответствует международным стандартам качества ГОСТ ISO 17025 и успешно прошла проверку компетентности в системе Росаккредитации в 2018 году.

Мы проводим комплексные испытания ЭМС медицинских изделий на соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, проверяя устойчивость оборудования к внешним электромагнитным помехам, кондуктивным воздействиям, микросекундным импульсным помехам и динамическим перепадам напряжения в сети.

В спектр наших технических испытаний входит проверка широкого ассортимента медицинской продукции: хирургических инструментов, вращающихся инструментов, шовных материалов и игл, изделий из резины и латекса, а также медицинского оборудования и приборов. Все испытания включают оценку функциональных характеристик, устойчивости к внешним факторам и соответствие требованиям безопасности.

Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники (СибНИИЦМТ) — это ведущее научно-исследовательское учреждение, основанное в 1991 году и расположенное в Новосибирске. Центр специализируется на комплексных исследованиях в области медицинской техники и проводит широкий спектр научных работ.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение научных исследований по созданию новых медицинских изделий

• Изучение реакций организма на внешние физические воздействия

• Исследования биотканей при хирургических вмешательствах

• Разработку методов реабилитации и лечения различных заболеваний

• Экспертизу технической документации

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Производство и обслуживание медицинской техники

Специалисты центра проводят фундаментальные исследования в области воздействия на различные системы организма: от изучения влияния магнитных полей на мозг до исследований тактильных воздействий на конечности человека. Особое внимание уделяется разработкам в области реабилитации после инсультов, лечения сахарного диабета и онкологических заболеваний.

СибНИИЦМТ обладает современной технической базой и высококвалифицированными специалистами, что позволяет проводить исследования на самом высоком уровне и вносить значительный вклад в развитие медицинской науки и практики.

Испытательная лаборатория медицинских изделий ООО “НЭЦ ЭТАЛОН” — это современная организация, специализирующаяся на проведении технических испытаний медицинских изделий для подтверждения их соответствия в системе сертификации ГОСТ Р.

Лаборатория предоставляет полный комплекс услуг по оценке соответствия медицинских изделий, включая:

• Технические испытания для государственной регистрации

• Проверку соответствия медицинских изделий установленным требованиям

• Выдачу протоколов испытаний

В лаборатории проводятся испытания широкого спектра медицинских изделий, включая:

Группа «Электронтест» — ваш надёжный партнёр в сфере испытаний медицинских изделий. Наши аккредитованные лаборатории предоставляют полный комплекс услуг для регистрации продукции в РФ и ЕАЭС, включая технические, токсикологические испытания и проверку электромагнитной совместимости. Особое внимание уделяется клинико-лабораторным испытаниям изделий In Vitro и клинико-диагностическим исследованиям.

Региональный медицинский информационно-аналитический центр (МИАЦ) — это современная лаборатория, специализирующаяся на проведении комплексных исследований и испытаний медицинских изделий. Центр является важным звеном в системе оценки качества и безопасности медицинской продукции.

Основные направления деятельности лаборатории включают:

• Проведение технических испытаний медицинских изделий

• Оценку соответствия продукции установленным требованиям

• Клинико-лабораторные исследования

• Анализ эффективности медицинского оборудования

• Контроль качества медицинских изделий

Лаборатория оснащена современным оборудованием, позволяющим проводить:

• Механические испытания

• Электрические измерения

• Радиационные исследования

• Биологические тесты

• Физико-химические анализы

Специалисты МИАЦ обладают высокой квалификацией и многолетним опытом работы в сфере испытаний медицинских изделий. Лаборатория строго следует установленным стандартам качества и международным протоколам проведения исследований.

Важным преимуществом лаборатории является комплексный подход к оценке медицинских изделий, включающий:

• Первичный анализ документации

• Проведение необходимых испытаний

• Оформление протоколов

• Консультации по результатам исследований