Скрининг колоректального рака через смартфон? Как заработать на этом дистрибутору?

Анализ кала через приложение

Исследователи из DKFZ задались вопросом, как они могут побудить больше людей воспользоваться прекрасными возможностями скрининга колоректального рака. Михаэль Хоффмайстер поясняет: «При поиске путей и средств, очевидно, следует подумать о цифровых технологиях и, в частности, о смартфонах, которые стали постоянными, часто используемыми спутниками для многих людей и теперь являются неотъемлемой частью повседневной жизни. Почему бы смартфонам не использоваться также для анализа кала?» Это на самом деле технически возможно путем объединения быстрого теста на гемоглобин с приложением для смартфона . Быстрый тест уже доступен в продаже, а программное обеспечение для анализа кала доступно бесплатно в основных магазинах приложений. Экспресс-тест можно удобно провести дома: тест-палочка трижды окунается в образец кала, а затем в пробирку с тестовым раствором. После встряхивания образца три капли наносятся на тест-кассету. Затем вы ждете 15 минут и фотографируете тест-кассету с помощью смартфона. Остальное делает приложение: по интенсивности цвета приложение может определить, есть ли подозрительные следы крови в кале. Результат немедленно отображается на экране. По сравнению с классическим FIT, процедура гораздо более дружелюбна к пациенту: никаких визитов к врачу, никакой отправки образцов в лабораторию, никаких дней ожидания результатов теста.

Настолько же точный, как и лабораторный тест. Остается вопрос: действительно ли смартфон так же хорош, как лаборатория? Действительно ли точность обнаружения следов крови в кале сопоставима с самотестированием на основе приложения? Этот вопрос исследовала исследовательская группа DKFZ под руководством Хоффмайстера. Участникам исследования BLITZ, которым было запланировано пройти колоноскопию в гастроэнтерологических клиниках на юге Германии в период с 2021 по 2023 год, была предоставлена ​​возможность принять участие в сравнении двух тестов FIT. Колоноскопия была проведена в соответствии с планом. 654 участника могли свободно решать, хотят ли они пройти анализ кала с помощью смартфона в дополнение к традиционному тесту FIT. 361 (55%) решили сделать это, и 89% из них впоследствии оценили тест с помощью смартфона как полезную альтернативу традиционному тесту в стандартизированной анкете. «Смартфон действительно может конкурировать с лабораторией», — говорит Хоффмайстер. «Чувствительность теста смартфона оказалась такой же хорошей, как и у традиционного лабораторного теста». Сравнение с результатами колоноскопии показало, что запущенные, потенциально раковые изменения слизистой оболочки были обнаружены приложением в 28% случаев.

Для лабораторного тестирования была определена сопоставимая чувствительность в 34%. Специфичность — второй важный критерий информативности диагностического теста — составила 92% для обоих методов. Это означает, что уровень ложноположительных результатов теста был низким. «Судя по нашим результатам, тестирование FIT на основе смартфона может стать значимой альтернативой или дополнением к традиционным лабораторным тестам», — говорит соавтор Херрманн Бреннер. «Я вижу реальный шанс, что эта дополнительная опция позволит нам привлечь больше людей к участию в раннем выявлении рака толстой кишки и воспользоваться сопутствующими возможностями профилактики рака толстой кишки».

Что делать умным дистрибуторам и производителям в России?

Явно, что использование ПО  с ИИ - это тренд в индустрии и рано или поздно эта ниша будет занята. Что уже может дистрибутор предложить лабораториям и клиникам?

1. Смена продуктовой линейки
   Замена дорогих лабораторных FIT-анализаторов (цена: $2-5K) на:

• Расходники: Тест-кассеты (маржинальность 40-60%)
• Цифровые услуги: Платформа для врачей с облачным хранением результатов

1. Вход в рынок telemedicine
   Интеграция с EMR/МИС через API. Результаты анализов из приложений уже попадают в ЕМИАС. Это выгодно всем сторонам: государство, имея ранний диагноз, получает возможность экономить на дорогостоящем лечении. 

2. Партнерство со страховыми компаниями

• Доказать снижение затрат на лечение рака на 50% при раннем выявлении
• Предложить страховым включать тесты в программы ДМC

Регистрация тестов и рынок

В России скорее всего придется сделать регистрационное удостоверение и на ПО и на сами тесты. Если тесты пройдут как МИ 1 класса риска, то ПО, возможно 2А или даже 3-й класс риска. В итоге одновременная регистрация обойдется примерно в 4-5 миллионов рублей за весь проект и займет до 15 месяцев. Во многом сроки будут зависеть от инспекции производства. Имеет ли смысл нести такие затраты?

Возможно вообще заключение эксклюзивного контракта с немецким разработчиком ПО и тест-систем. В пользу переговорных позиций можно привести размеры рынка. Рынок РФ/ЕАЭС с населением 180 млн человек 50+ – ключевой для вашего роста. Целевая аудитория людей старше 45 лет - 36 млн человек. Рынок тестов можно оценить в 13,5 млн штук в год.

Более того, эта технология превращает скрининг из врачебной процедуры в потребительский товар с:

• 10-кратным увеличением объема рынка

• Падением порога входа для пациентов

• Новыми каналами продаж (аптеки, маркетплейсы, корпоративные программы здоровья)

Возможная стратегия действий:

1. Найти производителя тест-систем (примеры: Inui Health, Binx Health)

2. Заключить эксклюзивный контракт на регион

3. Создать мобильное приложение с локализацией

Выводы

На нашем сайте вы сможете найти компанию-регистратора, которая сможет сделать вам РУ на 2 изделия - тест-систему и ПО с  ИИ. Найдите их в соответствующих категориях, запросите КП и начните обсуждать стратегию. Чем быстрее вы сделаете это, тем быстрее создадите барьер для конкурентов и закрепите за собой долю рынка, на который придут очень много игроков.

Оригинал статьи: https://medicalxpress.com/news/2025-06-colorectal-cancer-screening-smartphone-scientists.html